近年来,中药企业持续加大研发投入。从中药企业发布的前三季度报显示,超60%企业研发费用成正增长。其中以岭药业、白云山、天士力、康缘药业这几家企业研发费用更是超过5亿元。
其中,以岭药业一直将科技创新视为企业发展的核心竞争力,持续增加科研投入,促进科研与生产的密切结合。数据显示,以岭药业今年前三季度研发费用达到5.94亿元。而在2018年至2022年的四年内,公司累计研发费用超过30亿元。
通过持续的加大研发投入,如今,以岭药业凭借络病理论优势,已成功研发了10余个创新中药,覆盖心脑血管病、呼吸系统疾病、糖尿病、肿瘤等临床多发、重大疾病领域,累计获得了50余个国家和地区的注册批文并上市销售。特别是在心脑血管疾病用药领域,以岭药业已研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三种创新中药,被广泛用于缺血性心脑血管病、心律失常、慢性心衰等疾病,每年有数千万患者受益。
据悉,今年10月,以岭药业再宣布喜讯,其申报的中药1.1类创新药通络明目胶囊获批上市。资料显示,通络明目胶囊是以岭药业基于中医络病理论研发的创新中药,旨在治疗2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变,如眼底点片状出血、目睛干涩、面色晦暗、倦怠乏力,舌质淡,或舌暗红少津,或有瘀斑瘀点,脉细,或脉细数,或脉涩。
对于中药创新药在研品种及未来研发布局方向,以岭药业表示,计划每年申报1-2个品种,目前,已有9个中药创新药品种处于临床阶段。
数据显示,今年前三季度,白云山研发费用达5.79亿元。上半年,白云山并获得抗PE新药盐酸达泊西汀等生产批件6项,临床试验批件1项;1.1类中药创新药养阴舒肝颗粒获NMPA临床试验许可等成果。公司在近期的机构调研中表示,未来,公司将立足于新药发现和药物筛选,通过加强技术开发及创新研发,进一步加大公司在抗肿瘤、抗耐药抗生素和男科用药方面的研发力度,持续推动公司化学药业务发展。
今年前三季度,天士力研发费用达5.58亿元。高研发投入也促使天士力拥有丰富的研发管线,并且密集布局于中后期,为公司未来增长注入动能。公司报告显示,公司目前已拥有涵盖 97 款在研产品的研发管线,其中,包括 41 款 1 类创新药,并有 39 款已进入临床试验阶段,25 款已处于临床 II、III 期研究阶段。目前,公司在现代中药布局26款产品。19 款产品处于临床 II、III 期研究阶段。
天士力持续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域。其中,在心脑血管领域,现代中药养血清脑丸增加阿尔茨海默病(AD)适应症 II 期临床试验稳步推进;在消化代谢领域,生物药B1344注射液获得国内批准进行用于2型糖尿病的临床试验,并也获得中美两国批准进行NASH(非酒精性脂肪性肝炎)临床试验。
今年前三季度,康缘药业研发费用达5.10亿元。据悉吗,康缘药业目前主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。今年上半年康缘药业多个创新药迎来新进展,其中,用于踝关节扭伤血瘀郁热证的1.1类中药创新药“栀黄贴膏”获批临床试验,该处方源于临床经验方栀黄芍药散;用于晚期实体瘤的化药1类创新药“KY0135片”“KY1702胶囊”也获批临床试验。截至今年6月底,康缘药业共获得药品生产批件207个,其中46个为中药独家品种,共4个中药保护品种。
从以上四家中药企业来看,持续的研发投入也使得企业不断迎来创新成果。根据梳理,除了以上四家企业外,华润三九研发费用也超过4亿元,济川药业超过3亿元,云南白药超过2亿元,康恩贝、红日药业、同仁堂、千金药业等9家也均超过1亿元。
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