11月4日,瀚宇药业发布关于签订日常经营重大合同的公告,公告显示,近日,公司收到合作方的采购订单,其向公司合计采购累计金额 1408.32 万美元(约合人民币 1.03亿元(含税))的利拉鲁肽注射液(仿制药)。
公告尚未披露具体的合作方信息,只显示是美国某大型制药公司,基于该合作方与原研药诺和诺德公司达成了和解协议,该合作方可于 2024年庭外和解书约定的时间在美国销售利拉鲁肽注射液的仿制药,其具备销售资质。
据了解,诺和诺德的利拉鲁肽的活性成分专利于2023年在美国和欧洲失效。而在此前,包括Viatris(晖致)、梯瓦(Teva)、山德士等大型跨国药企都有和利拉鲁肽专利问题达成和解协议,其中,Viatris总部系位于美国,该公司是由美国生物制药公司mylan(迈蓝)和辉瑞普强合并而成。
诺和诺德曾在2022年中报中表示,诺和诺德与迈兰和辉瑞(现迈兰与辉瑞旗下子公司已合并,名为Viatris(晖致))于2021年3月宣布达成和解后,预计对方将不早于2024年6月推出利拉鲁肽注射液仿制药。
从地域和和解时间线来推断,业内预计此次和瀚宇药业签订大单的或是Viatris(晖致),但具体还不能确定。
根据本次协议,美国某大型制药公司向瀚宇药业采购合计 1408.32万美元(约合人民币 1.03 亿元(含税))的利拉鲁肽注射液,该金额为前端的交易金额,最终以市场实际销售金额按双方约定进行后端分成,订单约定产品供应量。值得一提的是,目前翰宇药业的利拉鲁肽注射液(仿制药)尚未在美国获批。
今年以来,减肥药概念火热。此次瀚宇药业达成合作的为制剂,而在此前的9月19日晚间,公司刚宣布与海外客户签订了3000万美元(约合人民币2.19亿元(含税))GLP-1多肽原料药合同。受此影响,瀚宇药业20日即收获20CM涨停,截至收盘,股价报收13.22元,总市值达到117亿元。
对于本次合同给公司带来的影响,瀚宇药业称,本次累计金额1408.32万美元(约合人民币 1.03亿元(含税))占2022年经审计总收入的14.63%,占2022年经审计海外业务的130.37%。本合同的履行对2023 年度经营业绩不产生影响。公司将根据本合同履约情况以及收入确认原则在相应的会计期间确认收入,相关财务数据的确认以经审计财务报告为准。
本次合同的履行不会对公司业务独立性产生影响,亦不会因履行合同对此客户形成依赖。公司具备履行合同的能力,人员、技术和产能均能够保证上述合同的顺利履行。
西南证券指出,近年来全球糖尿病领域GLP-1RA放量持续加速,市场份额超胰岛素。预计2031年全球GLP-1类药物整体销售规模有望达1650亿美元规模,其中美国市场规模预计将达近1000亿美元。
截至11月8日收盘,瀚宇药业报收于18.85元,下跌 2.73%,成交额23.75亿,换手率18.80%。
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