2010年全球药品市场的销售额达到8500亿美元,其中生物技术药与仿制药创下新高,分别达到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外,生物仿制药的销售额也突破了10亿美元。
在2010年全球最畅销的20种药品中,美国辉瑞公司用于降低胆固醇的阿托伐他汀钙居于首位,达到118亿美元。尽管其专利保护期到期时间为2010年3月,但该公司与印度仿制药制药商兰伯西制药公司(Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.)达成协议,最终将在2011年11月到期。居于第二位是美国百时美•施贵宝制药公司和法国赛诺菲-安万特制药公司合作开发的用于抑制冠状动脉病、外周血管病、脑血管病患者血栓形成的硫酸氢氯吡格雷(专利保护期到期时间为2011年11月),近两年硫酸氢氯吡格雷的年销售额均超过90亿美元,成为第二种全球最畅销的药物。美国强生制药公司、默克制药公司和日本田边三菱制药株式会社合作开发的用于治疗类风湿关节炎(RA)、溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩病(CD)、银屑病(Ps)、银屑病性关节炎(PsA)和强直性脊柱炎(AS) 的英夫利昔单抗居于第三,英夫利昔单抗有可能在阿托伐他汀钙和硫酸氢氯吡格雷的专利保护期过期后位居全球最畅销药品的首位。
在2010年全球最畅销的、销售额达到50亿美元及以上的12种药品中,有6种为生物制剂;在销售额超过40亿美元的20种药品中,有8种为生物制剂。2009年的几种“重磅炸弹”级药品因专利保护期到期而被挤出全球最畅销药品排行榜,导致2010年全球药品市场销售排名有了较大变化,但瑞士罗氏制药公司仍然是生物制剂、抗癌药和单抗销售额最高的制药公司。罗氏公司开发的用于治疗白血病和类风湿关节炎的利妥昔单抗,在欧洲的专利保护期将于2014年到期,在美国将于2015年到期。仿制药制药公司希望仿制这些生物技术药并在不久的将来参与其市场竞争,但是目前对于这些即将失去专利保护的生物技术药还缺乏明确的法规,原创生物技术药制药商的严格监管和研究成本过高,使这些药品的前景扑朔迷离。
2010年最畅销的三类药品分别是中枢神经系统药物、心血管药物和抗肿瘤药物;在生物制剂方面,最畅销的三类药品分别是单抗、疫苗和肿瘤坏死因子抑制剂。(中国医药报)