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32家减肥概念药企2023Q3业绩盘点之一 原料药先行 CDMO薅羊毛

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-11-08  浏览次数:86

       礼来与诺和诺德的GLP-1竞赛,无疑是今年医药圈最大的热点,据跨国药企新发布的2023Q3财报显示,默沙东的K药2023年前三季销售额达184.03亿美元,同比增长18.83%,拿下年度“药王”指日可待,诺和诺德的Semaglutide在2023年前三季销售额为142.32亿美元,虽与K药有41.71亿美元差距,但值得注意的是,Semaglutide的同比增速为86%,比K药更迅猛。

       此外,礼来的Mounjaro在2023Q3的销售额为14.09亿美元,值得一提的是,单季销售额直逼2023H1的15.48亿美元,GLP-1药物在市场上如此火爆,让大众不免认为,够资格与K药竞争下一届“药王”的非其莫属。

       两家巨头的巅峰对决,也将热度“吹”到了国内,一众药企纷纷入局,博瑞医药在开发GLP-1药物BGM0504时,董事长甚至亲身试药。据招商证券显示,国内有减肥概念的上市药企(除药械、耗材外)已达32家,截至11月1日,已全部公布了2023Q3业绩。

图片来源:根据药企2023Q3季报整理

       入局GLP-1的国内药企在GLP-1赛道上各自扮演着什么角色?对业绩影响又有几何?

       国药的另类突围

       原料药先行

       GLP-1的火热源于降糖,但爆发于减肥,且还有其它“属性”,诺和诺德8月公布了Semaglutide的SELECT心血管结局试验主要结果显示,2.4mg可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件风险降低20%;10月,又宣布对2型糖尿病合并慢性肾病患者的3期临床FLOW因疗效优异提前终止。

       礼来也在加快推进Mounjaro适应症的拓展,10月发布的SURMOUNT-3临床研究数据显示疗效优异,受试者在84周内总平均体重减轻26.6%(29.2公斤)。

       跨国药企在GLP-1领域的开拓扩张,让国内药企显得有点跟不上节奏,比起新药研发,原料药的获批更简单,且能更快地在市场兑现。

       就在诺和诺德的Semaglutide获批减肥适应症大放异彩之时,国内药企已从源头突围,据国家药监局药品评审中心官网查询显示,2023年初有4家药企通过了Semaglutide原料药的获批。

图片来源:国家药监局药品审评中心官网

       GLP-1药物在市场上的持续优异表现,势必加剧对原料药的迫切需求,诺和诺德在6月宣布投资159亿丹麦克朗扩建丹麦的原料药(API)生产设施;礼来在之前的财报中也透露过Mounjaro多个规格产品出现间歇性缺货。

       被药物带飞的原料药市场规模不容小觑,据安信证券预测分析,全球GLP-1原料药在糖尿病和减重两个适应症的年需求量为3101KG,看似数千KG的市场,其实是一个巨大的“金矿”。

图片来源:安信证券

       据湃肽生物招股书显示,Semaglutide系列原料药2022年销售价格为6,347.91元/g,据此粗略推算,全球GLP-1原料药年市场规模达196.85亿元。

图片来源:湃肽生物招股书

       值得一提的是,虽然湃肽生物的Semaglutide系列原料药在2020年以来持续降价,但得益于市场的爆炸式放量,2022年销售额为1799.60万元,是2020年的29倍,GLP-1原料药“金矿”的丰富,成了国内药企在GLP-1领域的突围方向。

       33家有减肥概念的药企中,超半数均在布局GLP-1原料药。奥锐特正在推进年产Semaglutide原料药300KG项目,已完成发酵车间厂房建设;普利制药正在推进Semaglutide原料药及辅料SNAC项目,目前原料药放大生产车间正在验收,辅料SNAC已实现研发放大化生产;普洛药业的Semaglutide原料药已完成技术研发;泰恩康正在推进Semaglutide原料药(API)项目,就连专注于多肽创新药CDMO的圣诺生物,也在加大对原料药的投入,据2023半年报显示,在研原料药项目包括利拉鲁肽和Semaglutide。

       在众多布局GLP-1原料药的上市药企中,翰宇药业已实现GLP-1原料药的海外扩张,

       据其在9月20日发布的公告称,美国客户向其采购价值2.19亿元的GLP-1多肽原料药,值得一提的是,这笔收入占2022年总收入的31.11%,占2022年原料药业务的244.23%,这也足以说明海外GLP-1巨头对原料药的垂涎欲滴。

       纵观已发布2023Q3业绩的32家药企,大多数药企业绩并不理想,营收增幅在20%以上的仅有3家,就连GLP-1原料药已扩展至海外的翰宇药业,营收和净利润也均同比下滑,但GLP-1原料药的持续爆发式需求,将为其带来生机,谁将成为国内甚至全球GLP-1原料药龙头,值得拭目以待。

       CXO失速

       CDMO薅羊毛

       创新药“寒冬”之际,旱涝保收的CXO成了医药行业的避风港,2022年国内CXO板块业绩仍保持了高速增长,整个板块的收入和扣非净利润增速分别为632%和910%。然而,最终还是抵不过创新药“寒冬”的“寒气”,2023年第三季度,国内20家CXO公司平均收入增幅为10.32%,净利润平均降幅19.44%。

图片来源:氨基观察公众号

       “山重水复疑无路,柳暗花明又一村”,在礼来的Mounjaro和诺和诺德的Semaglutide的市场表现刺激下,GLP-1多肽类药物销售规模迅速扩张,国内样本医院数据显示,2022年国内已上市GLP-1多肽类药物整体销售额达9.97亿元,同比增长106%。

图片来源:安信证券

       降糖、减重及其他“属性”适应症的潜力,刺激着GLP-1药物的研发热情,CXO又迎来了新的发展机遇--多肽CDMO。根据Frost Sullivan数据显示,预计到2025年,全球多肽药物市场规模将接近千亿美元,另据东吴证券研究数据显示,中国今后的多肽药物市场规模仅次于美国,虽然国内多肽CDMO行业仍处新兴阶段,但多肽药物市场规模的发展,也将为其创造发展机遇。

图片来源:安信证券

       作为以专注CDMO而在CXO板块中占有一席之地的博腾股份,2023Q3营收和净利润同比下滑46.44%和88.65%,有CDMO业务的普洛药业、睿智医药和金凯生科等,2023业绩也不理想,多肽CDMO业务将成为其突破点,博腾股份的多肽等合成大分子实验室能力今年将投用,已建成的产能在100L规模。

       此外,国内一直专注于多肽药物的诺泰生物和圣诺生物,终于迎来了全球对多肽业务的聚焦时刻,能否凭借机遇,在CXO领域里再上一层楼,值得期待。

图片来源:民生证券

       值得注意的是,部分药企在多肽CDMO业务上,蹭热点大于实际行动,靠转型CXO“活”下来的百花医药,因在投资者互动平台以及业绩说明会上的误导性言论道歉,且收到了新疆证监局的警示函。不过,百花医药的业绩在CDMO药企中也算是小有亮点,虽然2023Q3营收和净利润都较低,但均为正增长,尤其是净利润增速,2023年前三季为60.9%,或许是百花医药还在转型CXO的初级阶段,不敢大踏步挺进多肽CDMO。

       CXO的特点注定了“卖水人”不受“喝水人”的工作业绩影响,毕竟无论“活”干的好不好,“喝水”是必须的,但“水质”的好坏,却是CXO业绩致命的关键,多肽CDMO业务前景好坏先不谈,但既然参与,就必须脚踏实地。

       小结

       近年来,GPL-1药物在市场上的强势发展,为国内药企带来的机遇与挑战,不仅仅局限于原料药和CXO上的故事,在这条你争我抢的赛道上,“一哥”恒瑞,降糖双雄--通化东宝、甘李药业,新冠mRNA疫苗“玩家”复星医药,也都跻身而入,它们又有什么样的故事与期望,药渡同样关注着。

 
关键词: GLP-1 , Semaglutide
 
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