仑卡奈单抗是由卫材/渤健(Biogen)联合开发的一种针对早期阿尔茨海默病患者的新药。该产品已于2023年1月在美国获批用于治疗阿尔茨海默病，2022年12月在中国申报上市，后于2023年2月被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评，用于治疗早期阿尔茨海默病。
2023年10月，仑卡奈单抗在海南博鳌乐城获批。据悉，该药有望于2024年上半年获批，届时将给国内早期阿尔茨海默病患者提供更多的治疗选择。
阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。
数据显示，目前我国AD患者数量已超过1000万，且患病人数持续上升。预计到2050年，中国AD确诊患者人数将突破4000万，年治疗费用则会高达18871.8亿美元。
针对AD，国内外不少药企已积极布局，不惜投入巨款研发新药，甚至不少新药在研发过程中已遭遇“夭折”，如礼来的solanezumab、罗氏的crenezumab、阿斯利康的lanabecestat等阿尔茨海默病新药在研发过程中都以失败告终。据美国药品研究与制造商协会的一份报告指出：1998-2017年期间，全球已有146个阿尔茨海默病药物在临床试验阶段遭遇失败，仅有四种针对疾病症状的药物获批上市。可见AD药物研发难度之大。
在国内，今年有不少药企传来产品获批上市的好消息。例如，10月31日晚间，绿叶制药发布公告称，其每周给药两次的利斯的明透皮贴剂(2次/W)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病(AD)的症状；8月10日，上海医药发布公告，其下属控股子公司上海上药中西制药有限公司的盐酸美金刚片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。盐酸美金刚片主要用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
此外，还有一批药企积极推进在研产品的临床试验进展。如2023年3月份，中国同辐公布，公司附属原子高科联合北京师范大学"放射性药物教育部重点实验室"崔孟超课题组自主研发的1类新药"氟[18F]贝他嗪注射液"正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于阿尔茨海默病(Alzheimer’sdisease,AD)和其他认知功能衰退成人患者脑内Aβ斑块的定量与定性评估临床试验。
但总的来看，目前我国临床有效的AD治疗手段还非常有限，药物多用于改善症状，如多奈哌齐和nmda受体拮抗剂美金刚等胆碱酯酶抑制剂，其主要作用是短期改善症状，但对于疾病的病程无影响，因此,国内AD患者仍存在巨大的尚未被满足的临床治疗需求。随着仑卡奈单抗24年在国内获批，将给患者带来治疗新希望。
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