近年来,原料药行业逐步朝着规范化、绿色化和高质量的方向发展,同时,随着集采常态化,药品市场竞争日益加剧,药品价格逐渐降低,制药企业的盈利能力受到了一定影响。
为控制成本,提高盈利能力和增强竞争力,“制剂+原料药”一体化发展战略成为越来越多药企重点布局的方向。具备原料药领域相对优势的药企,通过其原料药与制剂的协同作用,将能够大幅降低成本投入、缩短研发周期、保证研发产品质量,从而获得更广阔的市场机遇。
政策端也支持鼓励原料药企业进行“原料药+制剂”一体化。2021年11月,国家发改委等两部门联合印发的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》指出,发挥我国产业体系优势和规模优势,推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同,促进我国原料药市场向高附加值和制剂一体化转型,引导原料药企业依托优势品种发展制剂,提升产业集中度。
众多药企积极推进“原料药+制剂”一体化发展
在利好政策支持,以及集采背景下,目前,国内不少药企正积极推进“原料药+制剂”一体化发展。
例如,11月2日晚间,津药药业发布公告称,公司的曲伏前列素获批上市,而就在前一日,津药药业刚宣布其子公司金耀药业的曲伏前列素滴眼液获得《药品注册证书》。这也意味着,津药药业在国内已实现该品种“原料药+制剂”全产业链布局。据悉,津药药业早些年通过积极进行“原料药+制剂”全产业链布局,目前已成为国内以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链优势企业。
东北制药凭借“原料药+制剂”一体化优势深耕国内国外市场,目前已取得积极进展。2023年三季报显示,公司今年前三季度实现营业收入约64.04亿元;归属于上市公司股东的净利润约2.20亿元,比去年同期增长71.52%。
东亚药业“原料药+制剂”一体化优势彰显,公司2023年三季报显示,净利同比增长62.11% ,达到3095.14万元。公司还计划,未来五到十年将走向高端原料药加制剂的一体化发展道路,向市场投放具有自主知识产权的高端原料药和制剂,实现高端原料药、医药中间体、制剂的协同发展。
不久前IPO的贝克制药已基本实现各类制剂产品的原料药自产,拥有“原料药+制剂”一体化优势,可以有效保障原料药供给,掌握上下游主动权。公司主要专注于治疗艾滋病、乙肝等抗病毒药物研发、生产及销售。
上游药机企业助力降本
随着各大药企积极推进“原料药+制剂”一体化发展,对于上游设备的需求和要求也在发生变化。制药装备企业需要抓住用户需求,可以通过提供可靠的设备和技术、定制化的解决方案、长期的合作关系以及共同研发新的技术和产品等方面,为各大药企推进“原料药+制剂”一体化发展提供有力的支持。
据悉,为了更好地满足客户需求,迦南科技推出了原料药定制化的整体解决方案、过滤/洗涤/干燥三合一体机、真空冷冻干燥机。在第88届APIChina原料药展上,其设备一经亮相便吸引了众多制药企业的关注,获得了一致肯定。
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