一次性医疗器械简单来说，就是指用于人体的一次性仪器、设备、器具、材料等物品。由于产品的特性，避免了交叉感染的可能性，因而在医疗领域广泛使用。
目前，全球一次性无菌医疗器械市场规模已经突破千亿大关。欧美发达国家一次性医疗器械销售额占其医疗器械市场总销售额的45%左右。美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，约占全球一次性医疗器械市场40%以上的份额。而中国作为新兴市场，虽然市场份额并不高，但是增长速度首屈一指。
据Freedonia公司的首席经济师分析：新颖的一次性输液套及其配套产品将是未来增长最快的医疗器械产品。因为，目前许多国家均已进入人口老龄化社会，而不少居家养老的老人需要在家里输液治疗各种慢性病，故开发使用方便、安全性好和高附加值的家用一次性输液套类产品肯定会有良好的市场前景。
目前，我国已经在浙江台州玉环建立了国内唯一一个无菌医疗器械自动化装备制造基地，已经初步形成了可观的产业集群规模，有望在新兴无菌医疗器械及相关配套产品的研发和生产领域取得突破性的进展，进而大大提升国内行业整体发展水平。
