人福医药11月1日晚间发布公告称,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的利伐沙班片的《药品注册证书》,将进一步丰富公司的产品线。
据了解,利伐沙班片用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);用于具有一种或多种危险因的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。
宜昌人福的利伐沙班片于2022年4月向国家药品监督管理局提交了注册申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为人民币2800万元。
根据米内网数据显示,2022年利伐沙班片在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币19亿元。
另外根据国家药监局网站数据,截至公告日,该制剂除人福医药以外,国内还有天宇股份、四环制药、华邦制药、嘉逸医药等30多家生产商。
对于本次利伐沙班片获批,人福医药表示,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线,其上市销售将给公司带来积极影响。宜昌人福将根据市场需求情况,着手安排利伐沙班片的生产上市。
同时提醒,该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
公开资料显示,人福医药是国内麻醉药头部企业,公司已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域占有一席之地。
公司10月26日晚间发布2023年三季报,今年前三季度,公司实现营业收入181.1亿元,同比增长11.42%,实现归母净利润17.69亿元,同比下滑20.5%。对于业绩变动的原因,公司称,主要系去年同期公司出售天风证券股份有限公司股权取得投资收益约3亿元所致,但公司主营业务发展良好。若剔除非经常性损益因素,公司前三季度实现扣非净利润15.03亿元,同比增长18.79%。
围绕产品线,公司近年来稳步推进各研发项目。2017年至2022年,人福医药的研发费用分别为3.99亿元、4.84亿元、5.91亿元、7.68亿元、8.11亿元、9.67亿元,保持逐年增长态势。今年前三季度,其研发费用达10.01亿元,同比增长58.29%。
持续的研发投入下,公司研发项目陆续获得推进。前三季度,公司及其子公司有多款新药获批上市,包括人福成田药业地奈德乳膏、宜昌人福药业非布司他片、宜昌人福药业琥珀酸美托洛尔(50mg)缓释片、人福普克药业乙磺酸尼达尼布软胶囊等。
华鑫证券给予人福医药买入评级,该券商发布研报认为,公司是国内麻药头部企业,具备丰富研发管线储备,看好后续新品放量。
截至2023年11月1日收盘,人福医药报收于23.26元,下跌0.56%,换手率0.78%,成交量11.46万手,成交额2.65亿元。
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