近日,第九批集采标书要点解读会议在线上进行。此次集采纳入42个品种,截至目前已有13个品种符合申报资格企业数≥10家,近90亿市场迎降价潮,华润、扬子江、倍特、石药、济川......激战在即。
纳入第九批集采且符合申报资格企业数≥10家的品种
注:销售额以通用名药品计,不分规格,低于1亿元用*代表;企业以集团计
来源:米内网综合数据库
米内网数据显示,13个品种符合申报资格企业数(过评+原研/参比)已达10家及以上,2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模合计接近90亿元。
从竞争情况看,盐酸托莫西汀口服液体剂为最“卷”品种,符合申报资格企业数达17家;拉考沙胺口服液体剂紧接其后,符合申报资格企业数达14家。
从企业看,华润医药、扬子江药业均有5个过评品种在列,成都倍特药业、石药集团、正大制药均有4个过评品种在列,翰宇药业、济川药业、青峰医药、上海医药均有3个过评品种在列;跨国药企中,辉瑞、礼来、辉凌医药、施贵宝、卫材、第一三共等均有品种被纳入。
3款口服液体剂抢手!230亿市场波澜欲起
13个品种中有3个为口服液体剂。口服液体剂(口服溶液、干混悬剂、滴剂、糖浆等)有着分散度大、吸收快,患者服用依从性高,尤其适合儿童及其他吞咽困难人群使用等优点,在临床中的应用日益广泛。在近年来获批上市的儿童用药中,口服液体剂为主要剂型。
米内网数据显示,近年来口服液体剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的市场逐年扩容,2022年销售额接近230亿元。
近年来中国公立医疗机构终端口服液体剂销售情况
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前仅有3款口服液体剂纳入国采并落地执行,包括第三批集采品种左乙拉西坦口服液体剂、第七批集采品种头孢克洛口服液体剂及第八批集采品种奥司他韦干混悬剂。在第九批集采中,有5个口服液体剂在列,其中有3个符合申报企业数均达10家及以上,分别为盐酸托莫西汀口服液体剂、阿奇霉素口服液体剂及拉考沙胺口服液体剂。
用于治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍的盐酸托莫西汀口服溶液为此次集采中的最“卷”品种,符合申报资格企业数达17家,此外还有10余家企业的产品以新分类报产在审,做最后的冲刺。由于上市时间较晚,盐酸托莫西汀口服溶液的市场尚未快速放量。
阿奇霉素口服液体剂是5款口服液体剂中销售额最高的产品,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过6亿元。从厂家格局看,原研厂家辉瑞以约92%的市场份额领跑,国药汕头金石制药、广东华润顺峰药业等国内企业紧接在后,这些企业的产品均未过评,集采后该产品格局将发生较大变化。
2022年中国公立医疗机构终端阿奇霉素口服液体剂TOP10厂家
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
阿奇霉素口服液体剂目前已形成10家仿制+1家原研的竞争格局,此外还有6家企业的产品以新分类报产在审。以首年约定采购量*最高有效申报价计算,该产品最高采购额超过1.5亿元。
3大品种遭“哄抢”!激素类药物市场迎洗牌
13个品种中有3个为全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素),分别为特利加压素注射剂、缩宫素注射剂及卡贝缩宫素注射剂。
特利加压素注射剂是一种人工合成的多肽,为垂体后叶分泌激素的类似物,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过2亿元,深圳翰宇药业(已过评)主导市场,原研厂家辉凌医药紧接其后,天马天吉生物制药(已过评)排位第三。
2022年中国公立医疗机构终端特利加压素注射剂厂家格局
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
特利加压素注射剂目前已形成12家仿制+1家原研的竞争格局。从价格上看,其8.5ml:0.85mg规格全国最低中标(挂网价)312元/支,而在此次集采中的最高有效申报价为88.6元/支。
缩宫素注射剂属于多肽类激素子宫收缩药,在此次集采中最高采购额超过13亿元,11家国内企业获得“入场券”。在2022年厂家格局中,南京新百药业(已过评)以约45%的市场份额主导市场,上海禾丰制药(已过评)、安徽宏业药业(未过评)、成都海通药业(已过评)市场份额均超过10%。
2022年中国公立医疗机构终端缩宫素注射剂厂家格局
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
米内网数据显示,近年来全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)在中国公立医疗机构终端的销售额呈逐年上涨态势,2022年超过210亿元。随着国采及省采/联盟集采的推进,该市场或将迎来洗牌。
近年来中国公立医疗机构终端全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)销售情况
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
快速持续放量的吸入剂,11家国产企业激战在即
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液是第九批集采纳入的唯一一款吸入剂,主要用于预防和治疗支气管哮喘或喘息性支气管炎等伴有的支气管痉挛的呼吸道疾病。
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液已被纳入全国医保乙类目录,近年来在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨,2022年突破5亿元,同比增长168.7%,在吸入剂产品TOP10中排位第八。
近年来中国公立医疗机构终端盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液销售情况
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从厂家格局看,拿下首仿的健康元以绝对优势主导市场,长泰药业、中宝药业、普锐特等国内企业逐渐发力。目前已有11家国内企业拿下国采“入场券”,此外还有10余家企业的产品以新注册分类报产在审,竞争较为激烈。
2022年中国公立医疗机构终端盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液厂家格局
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从价格上看,3ml:0.31mg、3ml:0.63mg、3ml:1.25mg的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液最高有效申报价分别为5.06元/支、8.71元/支、14.72元/支。米内网数据显示,3ml:1.25mg的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液全国最低中标(挂网)价为24.4元/支,高于最高有效申报价。
资料来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月23日,如有疏漏,欢迎指正!