“医药一哥”恒瑞医药10月25日晚间公布2023年三季报,公司前三季度实现营业收入170.14亿元,同比增长6.70%;归属于上市公司股东的净利润34.74亿元,同比增长9.47%。
在研发投入方面,恒瑞医药今年前三季度研发费用达37.3亿元,同比上涨6.5%。据了解,近十年来,公司的研发投入累计高达292亿元,其中2022年度的研发投入为63.46亿元,研发投入占销售收入的比重提升至29.83%,创公司历史新高。
在持续的研发投入下,恒瑞的研发成果加速转化落地。第三季度,恒瑞子公司上海恒瑞医药的2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂新规格(1ml:300μg,8喷,每喷15μg(按C13H16N2计),1ml:500μg,8 喷,每喷 25μg(按 C13H16N2 计))获批上市,用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑,此前该药于2023年3月获批上市,用于成人术前镇静/抗焦虑。值得一提的是,该剂型也是全球头款鼻喷剂型。
第三季度,公司有4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理,包括JAK1抑制剂SHR0302片用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎,氟唑帕利胶囊用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,脯氨酸恒格列净片与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,及合作引进创新药林普利塞片用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)患者。
同时,第三季度公司共获得18个药物临床试验批件,不少创新产品进入关键临床阶段。目前,ADC创新药、注射用SHR-A1811单药治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、人表皮生长因子受体2(HER2)阳性结直肠癌被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种公示名单。这也是SHR-A1811第4次纳入突破性治疗品种;在核药领域,恒瑞也频频有药品获得新进展,今年以来已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款产品获批临床。
另外在2023年上半年,恒瑞医药共有3款创新药和3个新适应症获批上市。其中,创新药阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑相继获批上市;适应症方面,“双艾”组合用于一线治疗晚期肝癌适应症获批上市,该产品是 中国也是全球头个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物的组合;此外,还有吡咯替尼第3个适应症、达尔西利第2个适应症获批上市,给晚期乳腺癌患者带来了新的治疗选择。
截至目前,恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。
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