近日，生物仿制药研发领域挫折不断，参与其中的大型制药公司，默沙东（Merck）、梯瓦（Teva）和三星（Samsung）在都历经了重大打击，接连取消了市场上大额生物产品的仿制研发项目。
目前看来，新兴的生物仿制药事业并不如1年前所预期的那样迅速的发展。而一些畅销品种在未来几年内都不会面临仿制药的价格竞争，仍有数十亿美元的上升空间。
“有迹象显示，生物仿制药行业将很快面临重新洗牌，只有强者才能生存。”诺华（Novartis）下属的山德士（Sandoz）仿制药部门主管Jeff George说道。
而默沙东生物制剂和疫苗部门的副总裁Richard Murray表示，生物仿制药具有一定的波动性。就在几天前，公司放弃了最初的研究，与三星和Biogen Idec达成合作协议。
“这将是一个困难重重的市场，很难有新的竞争者能够加入。”雅培生命（AbbVie）首席执行官Richard Gonzalez认为。该公司极度依赖于阿达木单抗（adalimumab，修美乐，Humira）的盈利能力。
目前，主要的难点不仅包括复杂的技术工艺，还涉及到专利授权者。默沙东正是因为安进（Amgen）在专利上的抢先一步而不得不放弃对Enbrel（恩利，etanercept，依那西普）的仿制。雅培生命则声称将誓死维护与HUMIRA有关的200项专利。
现在，生物仿制药在欧洲还算开展的顺利，美国则明显不如预估的那样容易。
