2013年2月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准Stivarga（regorafenib）用于对其它药物无响应或不能手术切除的胃肠道间质瘤（GIST）这一新适应证。据美国国家癌症研究所估计，每年在美国约有3300至6000个GIST新病例，常见于老年人。
作为一种多激酶抑制剂，本品能够阻断促进肿瘤生长的相关蛋白。基于此项新适应证，本品能够用于以下GIST患者的治疗：不能手术切除的、转移性的、对于格列卫（Gleevec，伊马替尼，imatinib）和索坦（Sutent，舒尼替尼，sunitinib）耐受或无法使用的患者。
“Stivarga是FDA批准的第3个用于GIST的药物。”FDA药品评价和研究中心血液和肿瘤部主任，医学博士Richard Pazdur说道，“在另外两种药物无效的情况下，本品无疑为GIST患者提供了一个重要的新治疗选择。”
本品的这一适应证还获得了FDA授予的优先审查权以及孤儿药认定。
一项涉及199例符合上述条件的GIST患者的临床研究评估了本品用于该适应证的安全性和有效性。患者被随机分为本品组和安慰剂组，同时还包括相应的辅助治疗。直到癌症进展或发生无法忍受的不良反应时才停止治疗。结果显示，本品组患者的无进展生存期均值比安慰剂组长3.9个月，得到显著改善。
本品最常见的不良反应为：虚弱和疲劳、手足综合征、腹泻、食欲不振、高血压、口腔溃疡、感染、声音变化、疼痛、减重、胃痛、皮疹、发热、恶心等。而严重的不良反应（发生率＜1％）则包括：肝功能损害、严重出血、起泡和脱皮、严重高血压、心毒性、肠内穿孔。
2012年9月，FDA批准本品用于转移性结肠癌的治疗。本品由拜耳公司（Bayer）销售，格列卫则属于诺华公司（Novartis），索坦由辉瑞公司（Pfizer）销售。
