根据IMS的有关统计数据，未来十年间，发达国家专利药的复合年均增长率约为5%，仿制药则是8%，而在发展中国家专利药和仿制药的复合年均增长率分别为12%和17%。
目前中国部分仿制药与原研药疗效存在差距，临床表现不尽如人意。鉴于此，SFDA已将仿制药质量一致性评价等一系列措施提上日程。国务院办公厅近日公布的官方文件亦要求基本药物采购要遵循质量优先、价格合理的原则，在经济技术标评审中，对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查。
伴随着“十二五”指出将全面提高仿制药质量的规划下，中国仿制药市场从“抢仿”到“创新”，优胜劣汰的市场标准势必将主导国内巨大的仿制药市场。
有关专家指出，与原研药相比，仿制药有着明显的价格优势。如果仿制药和被仿制药能够做到“一模一样”，那么其市场前景不可限量。目前国内已经全面启动了仿制药质量一致性评价工作，有望改变国内仿制药质量参差不齐，以次充好的现象。官方采购时更偏向达到国际水平的优质仿制药也将对国内仿制药生产形成一定的导向作用。
编者认为，不断减轻人民群众的医疗负担是现阶段国内医疗体制改革的重点工作之一，优质仿制药无疑将在这一方面发挥出巨大的作用，在市场和政策的双向利好下，国内仿制药生产领域将迈上高质、高端的发展质量。
