基因药物指的是利用基因工程技术制备的药物,通常用于治疗遗传疾病或癌症等疾病,应用潜力巨大。随着新药开发技术的进步,消费者消费水平和健康观念的提高,业内预计未来人类的药物治疗或将趋向个案化,基因药物市场规模将不断扩大。数据显示,全球细胞基因治疗行业市场规模从2016年的5040万美元快速增长到2020年的20.8亿美元,预计到2025年,这一市场规模将突破300亿美元。
对于国内基因药物,中金企信国际咨询分析认为,我国在细胞基因治疗领域虽起步稍晚,但已迅速发展,累计临床试验数量仅次于美国。进入临床的细胞基因药物所处阶段以临床I期居多,临床II期及之后相对较少。预计未来随着临床试验阶段的细胞基因治疗管线持续增多,临床阶段结构整体向前推进,国内细胞基因治疗CDMO服务的市场需求将长期增长。
站在细胞基因治疗产业风口,国产制药装备头部企业也积极入局。近日消息,楚天科技旗下楚天思为康自主研发的细胞药物自动化制备系统,正在实验室里有序地进行调试。该系统可以将细胞药物制备量提到到人工操作的6-10倍。
据了解,7月1日,楚天思为康首次发布其自主研发的细胞药物自动化制备系统——智能细胞离心系统、智能细胞磁分选系统、智能细胞培养工厂三大主体设备,构成细胞药物自动化制备整体解决方案,为细胞药物提供从研发到生产全工艺流程的设备解决方案。该款产品是经过三次迭代后的新成果,具有全自动化、全封闭、无损伤、连续式特点,可为用户有效降低生产成本,缩短产品研发到商业化的周期,助推中国细胞与基因治疗事业发展。
值得一提的是,基因药涉及的技术知识领域十分宽广,监管也非常复杂,如果药企要从研发走向生产上市,实现全流程覆盖,背后的资金、时间以及人才需求都是考验。其上游的制药装备企业亦面临同样的挑战。
公开资料显示,楚天科技是一家主营制药装备研发、设计、生产、销售和服务的企业。楚天思为康则是以楚天科技为“链主”的楚天生物医药与生命科学产业链上的重要企业。
从研发水平来看,楚天科技近几年的研发投入都处于高速增长状态,其中在2022年的研发投入达到5.7亿元,同比增长了17%,持续的高研发投入将为公司在技术创新、新产品开发、产品迭代等方面注入动力。
人才是企业发展的核心动力和关键资源,楚天科技对此也高度重视。目前,公司拥有全球员工超过8000人,位于长沙宁乡总部的员工超过6000人,其中研发人员超过2000名。未来,楚天科技还将在总部规划建设中央技术研究院第三研发楼、楚天国际技术交流中心、长沙工业技术研究院等项目,预计新增研发人员超3000人。
除了楚天科技以外,东富龙近年也在细胞与基因治疗领域积极布局。今年8月份,公司还宣布与和元生物技签署战略合作协议。双方将依托自身技术积累和资源优势,携手助力细胞与基因治疗领域更好更快地发展。
业内指出,目前,细胞与基因治疗产业链上游的核心技术,包括试剂、高端设备,主要被国外垄断,随着国产设备企业积极布局,持续加大研发投入,未来国产替代空间巨大,将成为一大趋势。
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