在制药行业，水是药品生产过程中不可缺少的重要成分，水质的优劣直接影响药品的质量，因此，制药企业在制备制药用水的环节需要严格把关。
制药行业(图片来源：制药网)
新版GMP对制药用水制备装置提出了一定的要求，具体包括：结构设计应简单、可靠、拆装简便；为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件；设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落；制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料；注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料等等。
国内制药纯化水设备市场已达1.8亿美元
近年来，随着人口老龄化加剧，消费水平不断升级，国内医药行业快速发展，以及新版药典下，药企对水质的要求越来越高，制药用水设备的需求不断扩大。同时，生物制品生产的需求增加，制药技术的不断进步，对高纯度水的需求越来越高，也给制药用水设备带来了新机遇。
数据显示，2022年全球制药行业用纯水系统市场规模为12.5亿美元，预计到2028年，全球制药行业用纯水系统市场规模将达到18.3亿美元，在预测期期间的年复合增长率预估为10.2%。在中国市场，2022年制药行业用纯水系统市场规模为1.8亿美元，随着制药行业的快速发展，预计未来市场规模也将继续扩大。
从国内市场格局来看，国产制药用水设备通过快速的发展，在生产工艺和技术水平上取得了较大的进步，基本能满足国内药企的需求。但在高端领域，依然以进口设备为主，这是因为进口纯水设备的整体性能和精度要高于国产设备，耐用性更强，可以满足更高的要求，但相对的，药企购买进口设备所需的生产成本也更高。这意味着，国产纯水设备存在赶超的机会，具有国产替代空间。
行业将朝着3大方向转型升级
业内预计，未来，制药纯化水设备将朝着模块化、绿色化、自动化方向转型升级。
模块化方面，是指制药纯化水设备遵循模块化设计理念，系统以预处理、RO发渗透、RDI连续去离子、氧化消毒、储存及运输等功能单元为基础，而最终的产水装置则根据用户的用水需求，经由各功能模块组合优化而成。模块化的设计具有降低投资成本、节省占地面积、提高设备利用率和工作效率等优势，将成为制药纯化水设备升级的一大方向。
绿色化方面，在环保高压利剑下，制药纯化水设备将更加注重能源消耗的降低和环境污染的减少，采用更加节能的技术和材料，实现可持续发展。
自动化方面，随着自动化、智能化技术的快速发展，制药纯化水设备制造商也将不断推出具备自动控制和远程监控功能的设备，以提高生产效率和管理便利性。
笔者通过制药网首页的“找产品”栏目，搜索关键词“制药用水设备”后发现，国内不少品牌已具备模块化、绿色化、自动化特征，可以更好地满足用户的新需求。
例如，楚天科技推出的制药用纯化水系统，采用模块化设计，便于操作及备件更换维护。并且系统可在产水和循环期间自动调节系统的产能，降低能耗。
瑞尔环保采用RO反渗透技术的制药用水设备，其模块式设计包括反渗透模块，预处理模块，供水模块，杀菌模块，维修安装更方便。并且根据原水水质与用户URS需求设计系统，可以在满足用户需求的前提下降低投入成本。此外，其整套系统全自动控制，在保证精确控制的同时，也大大减少了人工操作的劳动强度。
再比如科瑞环保的KRM-CEDI/A 8000L(高配型)纯化水设备也相当吸睛，该产品采用全自动CEDI电去离子超纯水处理技术，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便。
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