非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病NAFLD的严重类型,该类疾病患者人数多,且发病率快,业内预计2022年我国NASH患者已超4000万人,2030年将突破5000万人。随着人口老龄化加剧,NASH药物未来市场空间庞大,这也吸引了跨国药企以及正大天晴、微芯生物、歌礼制药等众多国内药企的积极布局。
仪器设备行业(图片来源:制药网)
国盛证券研报称,基于NASH领域广阔的市场空间、企业超高的研发热情以及目前NASH药物研发所取得的突破,未来10年-15年预计将有10余种NASH药物获批。
业内指出,从商业化角度来看,NASH治疗药物获批上市后,仍需要进行相应的患者筛查、用药效果监测等,因此上游肝病诊断仪器的需求不可或缺。并且近年来NASH药物研发项目在不断增多,制药企业对设备的需求也将持续增加。
上游肝病诊断仪器行业也成为一大焦点
近期以来,随着肝炎概念股活跃,上游肝病诊断仪器领域也成为一大焦点,布局该赛道的相关国产厂商亦受到了业内以及投资者的关注。
以福瑞股份为例,该公司一直致力于肝病领域的全流程管理,已形成成了较为完整的肝病诊疗全产业链的战略资源布局优势。
据悉,FibroScan系列肝纤维化诊断仪器是公司主要产品之一。福瑞股份9月23日在互动平台上表示,FibroScan系列肝纤维化诊断仪器主要适用于各种慢性肝病所导致的肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的检查以及脾脏硬度的检测。
据2022年8月媒体报道,FibroScan系列仪器已经在全球1300多家大中型医院、诊疗中心和基层医疗机构使用,全球装机量超过5000台,中国装机量近500余台,每年超过300万患者检测量,临床研究受试者数量超过40万。
目前国内外还尚未有NASH新药上市。福瑞股份透露,在即将推出的NASH新药上市前,将大力增加FibroScan GO的安装数量,预计未来5年收入的复合增长率最高将达到40%左右,安装数千台FibroScan GO。
截至9月18日收盘,福瑞股份报收于37.3元/股,当日涨幅达20.01%,9月以来累计涨幅达43.41%。
除了福瑞股份以外,国内的肝病诊断仪器赛道上,还有海斯凯尔、乐普医疗等医疗器械企业参与市场竞争。
其中,海斯凯尔现阶段致力于无创肝纤维化诊断技术的研发,能够进行早期肝纤维化诊断并治疗,造福广大的慢性肝病患者。公司拥有无创肝脏检测系统 iLivTouch,该产品在全国装机总量超过 2000 台,在国内众多医院解忧被广泛使用。
截至9月18日收盘,海斯凯尔报收于34.5元。
此外,国内高端医疗器械企业乐普医疗拥有超声肝硬化检测仪、肝脏剪切波量化超声诊断仪STZH-LESCAN-1M等产品,在临床诊断中为慢性肝病诊断和治疗评估发挥着重要的作用。
截至9月18日收盘,乐普医疗报收于16.4元,上涨1.42%,换手率1.53%,成交量24.78万手,成交额4.06亿元。
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