9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1号)》(下称《公告》)，这意味着第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式开启。
《公告》显示，此次第四批国家组织高值医用耗材集采产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术(即3D打印类)产品可自愿参加。
具体而言，人工晶体类相关耗材包括人工晶体和粘弹器。其中人工晶体包括非球面-单焦点-非散光、非球面-单焦点-散光等8个产品类别，粘弹器包括内聚型、弥散型以及混合型3类。运动医学类耗材覆盖带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板等7个品种，共20个类别。
业内表示，此次政策的发布表明高值医用耗材集采进一步提速扩面。国家通过集采方式来统一调控和规范高值医用耗材市场，以进一步降低医疗费用、优化资源配置、提高医疗服务质量。
对此次带量采购将带来的影响，有分析人士还进一步表示，高值医用耗材集采的持续落地将对耗材产业产生积极影响，大规模集采可大幅提高产业技术，降低产业链成本，优化行业市场竞争格局，促进行业集中度提升，推动行业技术升级和产品品质提高，促进提升国产研发能力和创新能力，进一步提升国产竞争优势。
据悉，对于相关产品，国内多家公司有所布局。如在人工晶体市场上，苏州六六视觉科技股份有限公司、无锡蕾明视康科技有限公司、宁波艾克伦医疗科技有限公司等国内公司在相关领域有所布局。
有观点认为，伴随国家利好政策的进一步落实，白内障诊疗需求的增加，中国本土创新能力的增强，未来国产人工晶体市场有望快速提升。据悉，人工晶体可以分为单焦点、多焦点、景深延长型、可调节等多个产品类别，人工晶体植入手术为治疗白内障有效手段。
在运动医学领域，目前国内市场已有多家公司布局。分析人士指出，随着人们对健康和运动的重视程度不断提高，运动医学在国内的需求量逐步提高。有研报显示，2015年至2021年，国内运动医学市场规模预计年均复合增长率达23.4%。这一发展态势吸引了许多本土企业。传统骨科耗材企业，如凯利泰、大博医疗、三友医疗等已积极布局运动医学领域；德美医疗、杭州锐健、天星博迈迪等非上市公司也在推进运动医学相关产品，有望形成国产替代。
三友医疗相关人士表示，运动医学在国内正处于初期发展阶段，公司看好这一方向。谈及集采可能带来的影响，该人士表示，对企业来说，运动医学是新的增量市场，公司对集采后的前景较为乐观。另外有人士表示，国内运动医学市场正处于快速发展阶段，国内企业积极布局，未来国产自主化空间广阔。
据了解，此次人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。已自行开展人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购，且尚在采购协议期内的省份，可顺延执行此次集采结果。
至于这一批高值医用耗材集采如何产生中选产品，根据《公告》，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素，将企业分单元分别竞价。同一产品类别下，分A、B两个竞价单元。各竞价单元内企业以产品类别开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。
在采购规则方面，《公告》对竞价单元、竞价规则、拟中选规则等作出规定。其中，联合采购办公室将组织医疗机构填报采购需求量，并汇总采购需求量后按一定比例形成意向采购量。
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