医用耗材种类多，品规复杂，应用广泛，与医疗质量、医疗安全和医疗费用密切相关。近年来，随着人口老龄化加剧，消费水平升级，高值医用耗材市场规模持续增长。数据显示，2022年中国高值医用耗材市场规模约为2393亿元。目前，该市场还在不断扩大，但值得注意的是，随着医保控费、集采常态化，在大批医用耗材迎来降价潮的背景下，高值耗材创新也在逐渐成为医疗企业发展的必然选择。
高值耗材创新或成行业必然选择(图片来源：制药网)
耗材集采的核心就是为了挤出价格水分，减轻个人与医保支付带来的负担；同时加速高值医用耗材领域的国产替代进程，为真正具有自主知识产权与核心竞争力的企业提供脱颖而出的机会。因此，研发能力强、成本控制好、具有高技术含量和高附加值的头部企业预计将随着市场的扩容而获得较快增长与更多市场份额。对此，业内人士建议械企应不断加大产品布局、加强创新能力，为企业创造核心竞争力。
目前，其实有大批械企早已踏上创新发展道路，并迎来了亮眼成果。如近日，先瑞达医疗发布公告，于2023年8月25日，公司产品微导管Vericor-14®取得日本厚生劳动省的产品注册批准。于2023年8月30日，微导管Vericor-14收到泰国食品及药品管理局的注册批准(注册证号：66-2-1-2-0012209)。
公开资料显示，先瑞达是一家创新医疗科技企业，专注于血管介入治疗领域内技术平台研发与应用。Vericor-14®微导管是2022年12月以来，先瑞达在心脏科获批的第三个产品。该产品适用于冠脉及外周血管经皮介入手术中，针对狭窄血管病变部位，引导导丝，并为交换导丝和输送生理盐水或诊断造影剂提供通道。
据了解，依托于独有的四大技术平台，先瑞达坚持可信赖的创新理念，一直在不断挖掘尚未被满足的临床需求，为医患带来全新治疗方式与值得信赖的产品。除了Vericor-14®微导管，其已先后推出了外周DCB产品AcoArt Orchid® & Dhalia™、经过临床验证的膝下DCB产品AcoArt Tulip™ & Litos™、国产首款血栓抽吸系统AcoStream™、及全套射频消融设备等，可为血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科五大领域提供腔内微创介入治疗方案。
此外，蓝帆医疗旗下柏盛国际研发的BioFreedom®支架，也是目前全球头款，并同时获得中国、美国、欧洲、日本四大主要市场批准上市的、专门应用于高出血风险患者的药物支架。自2021年6月在国内取得上市许可之后持续放量，2023年上半年国内销量已超过2万条。
总的来说，在招采合一、量价挂钩的药械集中带量采购政策持续深入推进下，纳入集采的医用耗材品种范围预计还将不断扩大。在此背景下，产品体系丰富、技术实力雄厚的细分领域国产龙头或将在激烈竞争中更容易胜出。
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