近年来，我国医疗器械产业快速发展，2022年我国医疗器械生产企业数量突破3万家，产品年注册数量接近4.5万件，产业规模突破1万亿元，近5年年均复合增长率为10.54%，已高于我国制造业总体增长水平。
高端、自主已经成为当下医疗器械行业创新发展大势(图片来源：制药网)
医疗器械市场不断扩大，企业业绩迎来新增长
在医疗器械产业持续向好发展下，我国械企正不断迎来利好。据悉，截至2023年8月25日，披露2023年半年报的医疗器械公司共有56家。营收超10亿元的有15家，如开立医疗上半年营业收入10.43亿元，同比增长24.87%；归属于上市公司股东的净利润2.73亿元，同比增长56.18%。新华医疗2023年上半年营业收入约50.73亿元，同比增加14.38%；归属于上市公司股东的净利润约4.59亿元，同比增加42.32%。
其中，迈瑞医疗营收更是超过180亿。具体来看，上半年迈瑞医疗继续保持了2017年以来的营收净利“双20%”以上增长态势：实现营业收入184.76亿元，较上年同期增长20.32%；实现净利润64.42亿元，较上年同期增长21.83%。
此外，净利润实现正增长的有21家，还有多家企业净利润增幅超100%，包括宝莱特、翔宇医疗、冠昊生物、戴维医疗、昊海生科等。其中，宝莱特净利润增幅居前，上半年净利润同比大增728.20%，达到5886万元；实现营业收入6.65亿元，同比增长19.22%。对于业绩大幅增长的原因，宝莱特表示，报告期内，公司通过持续加大技术研发力度提升公司产品竞争力、品牌影响力，通过供应链管理、产能和物流运输优化，并充分发挥全国多基地布局的优势，实现主营业务增长。
从上市医疗器械公司业绩增长的原因来看，主要驱动因素包括行业政策持续利好，市场环境逐渐改善，新产品落地等。业内预计，未来在产能以及产品性价比上具备优势的企业，有望受益于国产替代政策的推行，争取更多的国内份额，业绩还将迎来进一步增长。
创新加速，高端医疗器械将成企业发展重点
目前，我国医疗器械产业发展迅速，行业中低端医疗器械国产的占比约90%以上，已经实现大量出口，但要注意的是高端医疗器械高达80%仍靠进口，跨国大品牌仍占据较大市场份额。其中，进口CT设备、磁共振诊断仪、手术机器人等仍占据了我国三级医院的主要市场。
据了解，高端医疗器械行业具有投入较大、回报周期较长的特点。近年来，为了助推国内医疗企业在医疗器械方面的创新升级，其实国家药监局一直在持续完善法规制度体系，出台利好文件，如《中国制造2025》中就对医疗器械提出国产化率实质要求，2025年预计县级医院国产中高端医疗器械占有率达70%。
利好政策下，国产替代进程将加速，创新成果也将不断涌现。据悉，上月，根据国家药品监督管理局网站显示，就已有超4款国产创新医疗器械产品获批上市，包括颅内取栓支架、磁共振成像系统、髋关节置换手术导航定位、硬性巩膜接触镜等。
业内认为，未来在创新高端产品上有成果的企业，以及在海内外营销渠道上有优势的企业，将有望在全球医疗器械产业中进一步扩大市场份额。
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