创新药研发具有周期长、投入高、风险大的特点,因此为了减少研发风险、研发投入,不少药企都在新药开发上选择了与其他企业合作。近一周内,有大批药企已宣布将开展新药研发合作。
例如8月31日,生物技术公司Twist Bioscience Corporation宣布与Ono Pharmaceutical Co., Ltd.达成新药研发协议,共同发现和开发治疗自身免疫性疾病的新型抗体。
根据协议条款,Twist将利用Twist Biopharma Solutions Library of Libraries开展研究活动,针对Ono确定的靶点发现新型抗体。Twist将获得研究费、基于成功的临床和监管里程碑以及产品销售版税。
8月30日, 生物技术公司Watchmaker Genomics宣布与业内领先的癌症筛查和诊断检测供应商Exact Sciences达成一项持续多年的共同独占许可协议,将开发突破性的DNA甲基化分析技术——TET酶辅助吡啶硼烷测序(TET-assisted pyridine borane sequencing, TAPS)并实施商业化。
Watchmaker Genomics将运用其在DNA修饰酶工程方面的专长,进一步改善TAPS的化学性能,最终实现各种尖端应用,包括癌症筛查和微小残留病灶(MRD)检测。Watchmaker或将进一步开发和商业化自主品牌的TAPS衍生技术及其产品。
8月28日,IDMO公司Cellares宣布百时美施贵宝BMS公司已加入其技术采用伙伴关系(TAP)计划。作为协议的一部分,这家制药巨头将使用Cellares的自动化制造平台Cell Shuttle,为其CAR-T细胞疗法的制造进入概念验证转移流程,并评估Cell Shuttle在满足患者需求、降低流程故障率、降低制造成本和加速生产方面的潜在优势,以确认Cell Shuttle是一种可行的、经济高效的、可扩展的细胞治疗制造解决方案。
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不过,在合作研发、商业化的过程中,很多企业也会因临床效果不佳、企业经营战略的转移、资金压力以及赛道上其他企业抢先占据市场优势而不得不提前终止合作。据悉,近期也有不少合作药企已选择分手。
如8月25日,有消息显示,诺华公司将终止抗肿瘤坏死因子β抗体NIS793的研发,并将其归还给Xoma公司。终止开发后,诺华公司将停止所有正在进行的NIS793临床研究,但会在这些研究结束后继续收集数据。而在此之前,诺华还与百济神州子公司百济神州瑞士签署了一份《共同终止和释放协议》,终止协议生效后,诺华不再享有选择权,百济神州瑞士重新获得了开发、生产和商业化欧司珀利单抗的全部全球权利。
总的来说,一款新药的诞生,背后历经颇多,并非易事。当前,药企在新药开发上的分分合合已成常态。未来,随着医药市场竞争,以及创新药赛道争夺越来越激烈,这种情况预计还将愈发常见。
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