标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 正文

Galderma公司的Epiduo获FDA 批准用于治疗儿童痤疮

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-02-26  浏览次数:237
Galderma公司的Epiduo(adapalene 0.1%/BPO 2.5%,阿达帕林)凝胶已获得美国FDA的上市批准,该药旨用于儿童痤疮的治疗

Galderma公司的Epiduo(adapalene 0.1%/BPO 2.5%,阿达帕林)凝胶已获得美国FDA的上市批准,该药旨用于儿童痤疮的治疗。

此项批准是基于取得积极成果的为期12周的多中心、随机、安慰剂对照、双盲的儿科试验,该研究共招募到9~11岁的痤疮患者285名。

研究证明,Epiduo凝胶用于皮肤更为敏感的年轻人是安全有效的。

此外,公司还在12岁及以上的患者中进行了同样的前III期临床试验,研究报告显示12岁及以上的患者也出现了类似的常见不良反应,包括皮肤灼热、皮肤刺激、皮肤不适、皮肤干燥和红斑。

Rady儿童医院儿童及青少年皮肤科主任Lawrence Eichenfield博士表示,儿科医生和皮肤科医生发现较早进入青春期的儿童人数在稳步上升,因此很多孩子治疗痤疮的时间都有所提前。Eichenfield博士还补充道:“Epiduo凝胶的获批为儿科医生和皮肤科医生提供了一个安全有效的方法治疗儿童早期痤疮。”

Galderma公司总裁Francois Fournier说:“公司一直致力于为医师提供创新的痤疮治疗方案,而Epiduo凝胶的问世正凸显了我们对皮肤学界的贡献。”

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅