据悉，本次报量将于8月下旬正式开始，随后在医院报量结束后，经由各省医保局审核后上报联采办。市场专家分析表示，第九批集采注射剂品种占比超过六成，不乏耳熟能详的超级大品种。“国家集采已进入常态化、制度化新阶段，无论是产品价格还是供应保障，政策不断趋于合理；随着集采改革工作的持续深入，后续对终端的冲击将呈现怎样的新变化，市场始终给予高度关注。”
“大品种”开始报量 没有生物类似药？
《通知》内容显示，第九批国家集采将有望纳入195个品规，其中大品种云集，如右丙亚胺（右雷佐生）注射剂（250mg、500mg）、来那度胺口服常释剂型（5mg、10mg、15mg、25mg）、雷贝拉唑口服常释剂型（10mg、20mg）、葡萄糖酸钙注射剂、阿托品注射剂、丙泊酚注射剂、缩宫素注射剂、左炔诺孕酮片、西地那非口崩片等。
除此之外，从入围标准来看，本次国家集采入围品种多是至少满足“4（仿制）+1（原研）”竞争格局的品种，尤其以“5+1”家以上通过一致性评价的产品为主，共计44个大品种（含三个产品的不同剂型）。
专家表示，从《通知》披露的信息看，本次国采纳入的产品数量不算多，注射剂占比约达60%，主要是因为通过一致性评价的注射剂大品种数量较多；与第五批至第八批的前几轮国采相比，抗感染注射剂的比重有所下降，主要的原因是该领域此前在多次集采中基本已经“能采尽采”。
事实上，从前面八批集采情况来看，已有超过330个药品进入集采：第一批集采25个，第二批集采32个，第三批集采55个，第四批集采45个，第五批集采61个，第六批集采16个，第七批集采60个，第八批集采39个。
业内人士指出，如果加上本次披露的第九批44个药品，国家集采药品总数已经接近380个，叠加省级集采品种，按照这一趋势到年底全国范围集采数量“450个”目标不难达成。
从治疗领域来看，抗生素、高血压、糖尿病、消化等大病种领域的产品较为集中；从本次集采的剂型来看，除常规的常释剂型、缓释剂型、注射剂型外，本轮集采还覆盖干混悬剂、咀嚼片、口服溶液、肠溶缓释片、口崩片、雾化吸入溶液、颗粒剂、滴眼液等剂型。
除此之外，备受市场关注的生物类似药，尤其是已有多家生物类似药产品获批的产品，如贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、利妥昔单抗注射液、注射用英夫利西单抗、注射用曲妥珠单抗、地舒单抗注射液等，均有多家药企获批上市；叠加此前国家医保局曾经释放出“将生物类似药纳入集中带量采购”的信号，行业对此一直充满关切。
不过，在本次《通知》披露的产品名单中，上述热门生物类似药产品并没有出现。市场专家分析，随着药品集采常态化制度化的有序推进，未来将生物类似药纳入国家集采仍将存在较大的确定性。
报量强调“精细化” “重点监控”产品重点关注
在报量准确性上，《通知》要求各级医保部门需将医疗机构报量与2022年历史采购量进行比对，医疗机构报量低于其历史采购量80%时，要求医疗机构作出说明，对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构需重点关注。
在第九批国采的报量文件中，报量精细化管理趋势进一步凸显：
本轮国采在报量文件中特别提出，对2021年和2022年新纳入医保目录的品种，如艾司洛尔注射剂型、胞磷胆碱（胞二磷胆碱）注射剂型，报量力争达到历史采购量的100%；
对于国家重点监控品种，如雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、吡拉西坦注射剂，不设医疗机构报量下限。
从中不难感受到，集采对于“国家重点监控品种”给予了高度关注。事实上，自今年1月国家卫健委发布《关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》（以下简称《通知》）至今，已有17省（直辖市/自治区，下同）跟进对本省重点监控目录进行了更新。
第九批国采品种共有三个第二批重点监控药品上榜。雷贝拉唑口服常释剂型，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂，以及吡拉西坦注射剂型。
质子泵抑制剂是临床常用抑酸药物，米内网数据显示，2022H1中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂销售额超过90亿元。在质子泵抑制剂产品TOP10中，注射剂与口服常释剂型各占一半，注射用奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片依次位列前三，其中注射用奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠肠溶胶囊上半年销售额均超过10亿元。
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂由阿斯利康研发，主要适应症为胃食管反流病，反流性食管炎的治疗，已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗，胃食管反流病的症状控制等，与普通剂型相比，便于儿科患者和吞咽困难患者的给药。2022年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）销售额超过10亿元，目前已有注射剂、胶囊剂、片剂、口服液体剂4种剂型产品获批上市。艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂有浙江尔婴药品、奥赛康、苑东生物等5家企业拥有生产批文，均在今年获批。
心脑血管病用药吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。吡拉西坦注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》乙类品种。据有关数据统计显示，吡拉西坦在中国城市公立医院销售额近三年连续增长，其中2021年达人民币15.8亿元。
市场观点认为，在集采规则方面，第八批与第七批相比的变化，在第九批也可能延续，如采购周期更加统一，部分品种一主两备，还可以反选；同时，差比价、备供中选产品价格等信息，同样值得进一步关注。第九批国采是今年下半年的重头戏之一，叠加持续推进的医药反腐，部分产品的降幅可能创历年国采新低。
