近日,2023国家医保目录通过形式审查名单公布,共计390个药品在列(目录外226个,目录内164个)。其中42个产品为中成药,包含目录外14个,目录内28个。
据悉,在这14个目录外中成药中,除了益心酮滴丸(5家企业)外,其余品种均为独家品种。14个中成药涵盖10个治疗大类,其中妇科用药有3个品种,呼吸系统疾病用药、五官科用药各有2个品种。
根据梳理,中药创新企业康缘药业有2个品种在列,分别为苓桂术甘颗粒、散寒化湿颗粒。这两款产品均为呼吸系统疾病用药。
其中苓桂术甘颗粒于2022年底获批上市,其主要成份为茯苓、桂枝、白术、甘草;功能主治:温阳化饮,健脾利湿。用于中阳不足之痰饮。症见胸胁支满,目眩心悸,短气而咳,舌苔白滑,脉弦滑。散寒化湿颗粒于2022年10月获批上市,该药品用于寒湿郁肺所致疫病。
此外,扬子江药业、人福医药、康恩贝、一力制药、北京珅诺基医药、新疆华春生物、福建南少林药业、广州奇绩医药、翔宇药业、安邦主要、恒安芙林药业各有1个品种在列。
其中北京珅诺基医药的淫羊藿素软胶囊为我国近十年来头个肿瘤治疗领域的原创天然药物,2022年1月被国家药监局优先审评批准上市。淫羊藿素从中药材淫羊藿提取经酶解获得的小分子化合物,属于小分子免疫调节类抗肿瘤药物。开启了原创中药新药精准治疗晚期肝癌的序幕。
人福医药的广金钱草总黄酮胶囊于2022年9月获批上市,该药品用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证者,功能主治为清热祛湿、利尿排石。
康恩贝的黄蜀葵花总黄酮口腔贴片于2022年12月获批上市,该药品功能主治清心泄热,用于心脾积热所致轻型复发性口腔溃疡,症见口腔黏膜溃疡,局部红肿、灼热疼痛等。
新疆华春生物的参葛补肾胶囊于2023年5月获批上市,是中国头个治疗气阴两虚、肾气不足证型轻/中度抑郁症1.1类中药创新药。该药成分取材于新疆天然医药资源太子参、淫羊藿等,具有益气养阴、补益心脾的功效,是解决中医“肾阳亏虚”发病机理而引发的、治疗轻中度抑郁症的创新中药。
一力制药的虎贞清风胶囊是在临床经验方基础上研制的中药创新药,临床试验研究结果显示可用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的治疗。
28个目录内中成药均为独家品种,涉及23家企业(以集团计),涵盖8个治疗大类,集中在心脑血管疾病(11个品种)、呼吸系统疾病(7个品种)、肿瘤疾病(4个品种)等用药领域。
其中心脑血管中药企业天士力有3个品种入选,包括复方丹参滴丸、注射用丹参多酚酸及注射用益气复脉(冻干)。此外,3家企业各有2个品种在列,分别为步长制药(丹红注射液、宣肺败毒颗粒)、康缘药业(参乌益肾片、银杏二萜内酯葡胺注射液)、亿帆医药(复方黄黛片、麻芩消咳颗粒)。
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