一次性生物反应器是指由监管机构认证的塑料材料(比如聚乙烯、乙烯乙酸乙烯酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯等)、相关控制器和调节软件组成的细胞培养器。在生物制药领域，一次性生物反应器主要用于抗体、疫苗和重组蛋白药物等的生产，以及微生物发酵、藻类培养等。
高技术壁垒的一次性生物反应器，国产替代进行时！(图片来源：制药网)
与传统不锈钢生物反应器相比，一次性生物反应器具有初次投入成本低、灵活度高、耗水量少、污染风险低等特点，且可以预先灭菌，省去了在线消毒和在线清洗过程，达到快速投产、节能减排、降本的目的。
不过，一次生物反应器由于材质耐用度不高，设备尺寸较小，不宜做大规模培养，一般用在生物工程开发，小试阶段。
近年来，随着生物制药产业的快速发展，临床试验数量不断增加，创新药企纷纷扩建产能，上游的生物制药装备以及包括培养皿、层析装置等耗材行业也备受业内以及投资者的关注，而一次性生物反应器由于具备更高的技术壁垒，国内很多企业因此被挡在门外，亟待挖掘国产替代空间。
疫情以来，包括疫苗、血液制品等在内的生物制药产品市场需求大大增加，这也让上游药机企业看到了机会，同时受2022年药明生物进入UVL的影响，以及近年来投融资活动持续活跃，激励着国产药机企业不断加大研发投入，在生物制药高技术壁垒领域积极布局，投入更复杂的技术和产品开发中去。
从目前已发布2023年半年度董事会经营评述的制药装备企业来看，包括楚天科技、新华医疗等国内头部公司都透露已布局一次性生物反应器赛道。
其中，楚天科技提到，公司生物工程产品线布局逐步完成，且呈迅速增长态势。公司在生物前端工艺装备领域对标国际企业赛多利斯，报告期内已完成包括一次性生物反应器在内的板块布局，市场占有率逐年、稳步提升。
新华医疗表示，在生物制药方面，公司以成都英德为核心，利用其设计院的工艺优势和不锈钢生物反应器、一次性生物反应器的模块优势，在血液制品、人用疫苗、兽用疫苗、生物发酵领域为客户提供整体解决方案。
此外，还有多宁生物、乐纯生物、金仪盛世等国内企业也在一次性生物反应器赛道上提早做了布局。
不过，现阶段来看，全球的一次性生物反应器市场主要由Cytiva、ABEC、Sartorius等海外头部公司占据，国内一次性生物反应器的整体技术水平与海外头部公司相比还存在较大的差距。业内认为，很多国内厂商的核心团队都具备相关海外头部研发、管理经验，对于技术研发相对重视，也能够较好地把握方向，未来或逐渐改变依赖进口的局面。一次性生物反应器作为生物制药的一大关键环节，虽然市场规模并不大，但其国产替代的实现将具有重要意义。
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