近年来,随着创新成为医药产业发展的主旋律,赛道上的药企持续加大研发投入,积极布局创新产品,并陆续进入收获期。
据悉,石药集团坚持创新,年研发投入约40亿元,公司依托纳米制剂药物、mRNA、ADC等八大技术平台,聚焦肿瘤、精神神经、心血管、免疫和呼吸、代谢及抗感染等六大领域,在研产品300余个。
根据公司近日发布的中期业绩,上半年实现净利润29.7亿元,上年同期29.7亿元;实现营收160.8亿元,同比增长3%;研发费用达人民币23.04亿元(计入损益表中),同比增加22.3%,约占成药业务收入的17.8%。
在持续的研发投入下,目前石药集团约60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中8个已递交上市申请,16个处于注册临床或即将递交上市申请的阶段。
集团预计,未来五年将有超100个药品上市,包括逾40个创新药及新型制剂药物,以及逾60个仿制药。
这些将面市的产品中,不少是具有全球专利且存在高市场价值的重磅产品,包括纳米技术平台研发的米托蒽醌脂质体、多西他赛白蛋白纳米粒、西罗莫司白蛋白纳米粒、顺铂聚合物胶束、紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶)。
其中,米托蒽醌是一种蒽醌类抗肿瘤药,对淋巴瘤、白血病和其他实体瘤均有效。盐酸米托蒽醌脂质体(PLM60)是头个获批的米托蒽醌纳米药物,显示出良好的药代动力学特征,在外周T细胞淋巴瘤显示了一定的疗效。并有研究数据显示,含米托蒽醌脂质体方案在成人AML中显示出一定的疗效,安全可控。
多西他赛白蛋白纳米粒采用创新的人血白蛋白包裹技术,将多西他赛纳米粒输送至患者体内,该技术可避免现时市场上多西他赛产品注射前的预先给药、减少与注射有关的过敏反应以及提高患者依从性。在临床前研究中,多西他赛(白蛋白结合型)在多种动物模型中显示了安全性及对多种实体瘤增强的抗肿瘤疗效。据悉,该产品初始的实体瘤适应症包括胃癌及前列腺癌。集团将致力加快单药使用及与PD-1靶向药物联合使用的临床试验。
顺铂是治疗多种实体瘤的一线用药,石药集团以高分子嵌段共聚物作为载体,自主开发了顺铂胶束注射液,实现了多项独特优点。临床前研究结果显示:与顺铂普通制剂相比,该产品给药后在血液中长时间以胶束形式存在,延长了顺铂在血液中的循环时间;同等剂量下,在大鼠和比格犬上的毒性反应明显减少,且安全窗更高。同时,在多种肿瘤动物模型中显示出良好的抗肿瘤作用。本次批准的临床适应症为晚期恶性实体瘤。
此外,石药集团代谢领域的超长效GLP1-IgD/IgG4Fc融合蛋白、全球全新的CX43抑制及激活抗体;基于酶法偶联的新型ADC及ISAC;基于新型不对称结构的CD20/CD47等双抗产品等处于临床试验阶段的重磅药也亮点频现。
公司称,这些新产品的上市将能支撑集团未来高质量增长。
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