近年来,在创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批不断提速下,我国高端医疗装备行业的发展正不断提速,大批本土医疗器械企业开始在“卡脖子”的核心零部件环节发力,通过自主生产核心零部件大幅降低成本,以性价比更高的国产医疗器械产品满足国内医疗市场的需求。
制药设备(图片来源:制药网)
而除了医疗医疗器械产业,受益于国家对药品质量的进一步重视、一致性评价以及“带量采购”等制药行业相关产业政策的陆续出台、居民对于药品需求的持续提升,我国制药行业发展也在加速。其中,在生物制药以及高端药剂上发力尤为明显。
目前,受政策及市场需求驱动,在国内药械行业变化显著的同时,作为医药生产的“母机”,制药装备行业也迎来了不少新变化。例如,面对新一轮增长周期,国产制药装备企业就纷纷在持续加大投入研发,不断升级经营模式。其中,头部企业在行业红海期开拓的新产品新模式就已逐步获得认可,国产替代、出口海外业务也增长迅速。
此外,国内药机企业在高端制药装备领域的发展也在持续提速。据悉,近些年,国家一直在推动制药设备的自动化、数字化、智能化水平升级,如《医药工业发展规划指南》指出,要改进制药设备的自动化、数字化、智能化水平,增强信息上传下控和网通互联功能。《关于扩大战略性新兴产业投资 培育壮大新增长点增长极的指导意见》,也提出要重点支持高端医疗装备和制药装备等高端装备生产,实施智能制造、智能建造试点示范。
在制药装备成为国家鼓励技术攻关和国产替代的重点方向的影响下,国内头部药机企业向高端化转型升级正在越来越火热。例如,春光药装为了缩短国产设备和进口设备的差距,就一直在原有成熟机型的基础上,创新改进现有设备的性能。2022年其在技术研发方面投入达890.95万元,研发投入占营收比重达4.12%。未来,春光药装还表示将全面提升自主技术创新能力,研制包装装备及配套装置,积极向上下游产业纵向延伸,布局先进特色包装装备。
通过加大研发投入,加速创新国内药机企业在高端产品上也在迎来更多新突破。如迦南科技早前曾宣布公司湿法制粒技术方面有了突破性迭代:使用专门开发设计的新造粒结构,实现10-80目颗粒一次成品率97%以上、10-40目92%以上的粒度比例,产能可达700kg/h,同时得到的颗粒粒度分布更为集中。还有乐纯生物则于今年5月份推出了深层过滤器产品,自研成功深层过滤膜包。据悉,制药级高端过滤膜历来属于“卡脖子”技术,国内仅有少量公司掌握相关过滤膜的配方工艺并提供稳定量产。
总的来说,国内高端制药装备市场发展在医药、医疗创新大势下正持续向好。未来,业内预计,随着我国对生物医药行业的生产监管不断加强,在海外市场的持续拓展,对制药装备要求的进一步规范化,国内高端制药装备市场占比还将逐步提升,2024年或有望进一步提升至32%。
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