据了解,自2001年5月发布《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2001-2005年)》明确实行血液制品生产企业总量控制,不再批准新的血液制品生产企业后,我国血液制品企业数量不变。由于多种因素的限制,采浆量成为制约血液制品企业生产规模的主要因素,浆源拓展能力也就成为血液制品企业的核心竞争力所在。
8月14日晚间,华兰生物发布公告,公司的夏邑单采血浆站收到河南省卫生健康委员会印发的《单采血浆许可证》。
公告显示,夏邑单采血浆站业务项目为:机采单采普通原料血浆、机采单采破伤风免疫原料血浆、机采单采狂犬免疫原料血浆、机采单采乙肝免疫原料血浆,采浆区域(范围)为夏邑县。有效期限为:自2023年8月10日至2025年8月9日。夏邑浆站自取得《单采血浆许可证》之日起可正式采浆。
公司称,夏邑浆站实现采浆将有利于提升公司原料血浆供应能力,对公司长期发展具有积极作用。
华兰生物为血液制品行业头部企业,此前的8月8日,公司曾在投资者互动平台上回复投资者称,目前公司共有32家单采血浆站,其中广西4家、贵州1家、重庆15家、河南12家。
除了华兰生物以外,2023年以来,还有不少药企宣布获得《单采血浆许可证》,将有利于其进一步拓展浆源。
例如,派林生物8月7日晚间公告,全资子公司巴彦浆站收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》,巴彦浆站自本次取得《单采血浆许可证》之日起可正式采浆。
天坛生物5月30日发布公告称,公司所属国药集团上海血液制品有限公司凤庆上生单采血浆站、宁洱上生单采血浆站于近日收到云南省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。
更早的2月23日晚间,天坛生物公告,公司所属国药集团兰州生物制药有限公司张家川回族自治县兰生单采血浆有限责任公司、靖远兰生单采血浆有限责任公司、康县兰生单采血浆有限责任公司、民乐县兰生单采血浆有限责任公司于近日收到甘肃省卫健委签发的《单采血浆许可证》。
博晖创新2月3日发布公告,控股子公司河北大安制药下属会泽博晖单采血浆有限公司(以下简称会泽浆站)取得云南省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》。
此外,上海莱士对于浆站发展也有一定的规划,公司曾在机构调研时表示,单采血浆站的数量和质量是国内血液制品行业发展的核心瓶颈,也是公司的重点工作。鉴于血液制品的特殊性,行业受到严格监管,审批周期较长,新浆站的开设及供浆员的培育是个长期的过程。公司将积极开发现有浆站的潜能,提高固定供浆员复采率,发展潜在供浆员;并将积极争取开发新浆站,拓展新浆源。
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