呼吸系统疾病如哮喘、慢阻肺、鼻炎等是我国常见的疾病。2019年《柳叶刀》研究显示,我国20岁及以上人群哮喘患病率4.2%,患病人数总达4570万;20岁及以上人群COPD患病率8.6%,患病总人数将近1亿人次。另据弗若斯特沙利文分析,2021年我国慢性呼吸系统疾病患者超1.7亿人,预计到2030年,患病人数将进一步升至1.9亿人。
此类庞大的患者群体,目前多通过吸入制剂等方式治疗。数据显示,2022年中国吸入制剂行业市场规模约为420亿元,同比增长9.86%。另据国泰君安证券研究曾发布的研报称,我国哮喘/COPD发病率未来受空气环境恶化、人口吸烟率增高、人口老龄化加深等因素,将不断增加,同时伴随着我国诊疗率、控制率向美国靠拢,患者基数将持续累积,新患叠加老患,带来我国巨大的临床用药需求。
然而,在我国,吸入制剂的国产化率不足10%,长期以来主要以阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰等外资企业品牌占据主要市场。近年来,随着国产药企创新实力的提升,以及集采等政策的推进,吸入制剂国产替代步伐正加速。
近日消息,长风药业科创板上市申请获上交所正式受理。公司此次拟IPO募集资金用于投资新建生产吸入制剂等项目、药物研发项目、吸入制剂研发实验室建设项目等。
据悉,长风药业在吸入制剂赛道积极布局,目前拥有已上市产品3个,主要在研产品12个,其他在研产品19个。
其中,公司自主研发的吸入用布地奈德混悬液于2021年5月获批上市,并于2021年6月中选第五批全国药品集中采购,自上市以来已经覆盖超过8000家终端医疗机构。该产品(布地奈德通用名)2021年中国市场销售规模高达74亿元。
公司产品氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂于2022年11月获批上市,成为国内头个获批的针对变应性鼻炎的激素-抗组胺复方鼻喷雾剂产品,给患者带来了治疗选择。
公司主要在研产品吸入用阿福特罗雾化溶液已在美国申报上市、在中国提交临床申请,该产品被纳入国家《第二批鼓励仿制药品目录》。
此外,公司在研产品沙美特罗替卡松吸入气雾剂正处于临床试验阶段,并有望成为国内首仿产品。
业内指出,过去国内吸入制剂市场主要由跨国药企所垄断,使得长期慢性病治疗价格昂贵,不少患者无法得到药物的充分治疗,中国市场国产替代迫在眉睫。但由于吸入制剂门槛高,国内具备复杂呼吸系统吸入制剂研发技术沉淀的中国企业很少见,随着长风的入局,凭借其丰富的管线,未来或有机会挑战跨国企业在该领域长期的垄断地位。
据悉,长风药业也因此受到了资本的青睐,公司成立至今,先后已获得双鹭药业、思宏投资、银河投资、凯风创投、金峰凌恒、中新创投、芜湖瑞业、金浦健康等基金投资,目前累计融资金额近15亿人民币。其中在2020年,公司先后完成E轮6.3亿元融资、F轮3.6亿元融资等。
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