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翰森制药阿美替尼遭“退货”,本土药企新药出海需谨慎

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-08-09  浏览次数:67
近日,翰森制药发布公告表示,收到 EQRx的通知,其决定终于与公司第三代EGFR-TKI阿美替尼的合作。公开资料显示,阿美替尼是由翰森制药研发的第三代EFGR靶点药物,适应症为具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
 
  EQRx 是一家主打me-too 策略的公司,旨在以可负担的价格向海外市场提供同类创新药,成为一名「颠覆者」。这家公司曾与国内企业开展了密切合作,合作对象不光包括翰森制药,还包括基石药业、英矽智能。据悉,此前在EQRx主要的五个研发项目里,四个都是从中国引进的品种。
 
  其中,在2020年7月,翰森制药就发布公告称,子公司豪森药业与EQRx签订战略及许可协议,EQRx以1亿美元的首付款及里程碑付款买入豪森药业的小分子药物阿美替尼的海外权益。
 
  同年10月,EQRx又从基石药业买进舒格利单抗和PD-L1单抗,以1.5亿美元首付款,最高达11.5亿美元的里程碑付款等获得其中国以外的开发和商业化权益。另外,EQRx还用1.72亿美元的里程碑付款,从凌科药业买进了一款JAK1抑制剂的境外权益。
 
  靠着这几款中国企业研发的产品,2020年才成立的EQRx才花了1年多时间,就登陆了纳斯达克,而且备受市场追捧:原计划募资12亿美元,最终却拿到了18亿美元的融资。
 
  据了解,本次与瀚森药业等合作终止,主要与8月1日的EQRx被收购案有关。就在前段时间,Revolution Medicines已与EQRx达成协议,通过全股票交易收购EQRx,交易结束后,EQRx将从纳斯达克退市。由于收购方并无维持EQRx原有管线的打算,仅意图通过EQRx账上的13亿美元净现金维持Revolution Medicines原有药物的开发计划,因此原有的合作全部终止,翰森制药也就重新获得了阿美替尼的全球权益。
 
  除了瀚森制药的阿美替尼,自去年开始,EQRx 就已陆续放弃、退回多款药物。如2022年11月,EQRx宣布在美国放弃舒格利单抗用于IV期非小细胞肺癌患者的新药上市申请。
 
  2023年5月,EQRx宣布退回三款中国的研发药物,分别是基石药业的舒格利单抗和PD-1药物,以及凌科药业和先声药业联合开发的JAK1抑制剂。
 
  业内分析认为,虽然这样的合作表面上不算亏。但仍对寻求海外发展的中国药企敲响了警钟,要实现海外推广,BD伙伴的能力在其中至关重要,授权也仍需谨慎。
 
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