近日，百济神州发了布截至2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。公告显示，2023年上半年百济神州营业收入较上年同期增加72.2%，达到72.51亿元。产品收入实现66.96亿元，同比增长82.2%，已接近去年全年八成。
其中，值得注意的是，百悦泽®(泽布替尼)在上半年实现全球销售额36.12亿元，同比增长139%。其中，在美销售额25.19亿元，相较上年同期10.15亿元，增长超过一倍。据了解，得益于该产品在CLL/SLL成人患者中的使用增多，且在所有已获FDA批准的适应症中的应用持续增加，在第二季度，百悦泽®在美国的销售额就达到2.235亿美元，同比增长152.9%。
百悦泽®是新一代“同类最佳”BTK抑制剂，凭借其“头对头”试验的完胜、更凭借其自身差异性和广泛全面的研发布局，已成为百济神州在血液肿瘤领域当之无愧的头部产品。业内预计，未来随着更多适应症的获批，其海外市场销售或还将持续增长。
实际上，随着国内制药装备同质化严重、市场竞争加剧，海外市场正愈来愈被具备实力的国内创新企业所重视，大批企业正在通过新药开在海外寻找业绩新增长点。据悉，目前除了百济神州的百悦泽®，还有不少国产新药在海外销售实现了大幅增长。
如强生7月20日发布的上半年财报，其与传奇生物合作的CAR-T疗法Carvykti，上半年卖了近1.9亿美元，合计销售额1.89亿美元。目前该产品累计销售额已达3.23亿美元。CARVYKTI是中国头个成功出海的国产CAR-T细胞疗法，在2022年总销额为1.334亿美元。
据了解，传奇生物的Carvykt选择的是借船出海，2017年12月，传奇生物与美国强生子公司杨森签订全球独家许可和合作协议，共同进行西达基奥仑赛的开发和商业化。在大中华地区，传奇生物与杨森将以7：3的比例共同承担成本和分享收益；除此之外的全球其他地区，约定比例为5：5。
2022年2月28日，传奇生物宣布西达基奥仑赛获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。受此消息影响，传奇生物美股股价随之大涨近8%，市值一度达到137.08亿美元。
总的来说，随着国内医药企业创新能力的不断提升，大批企业正带着国产创新药在加速开拓海外市场，而在此背景下，部分医药企业在海外营业收入也已开始逐渐增长。不过，要注意的是，在全球化大背景下，我国医药企业国际化发展也依旧面临着诸多挑战，如国际医药监管合作和协同有待加强、国际化认知水平有待提高、国际市场准入和营销网络建设能力有待提升等，因此未来国内药企的国际化发展之路仍将任重而道远。
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