8月3日,抗艾领域公司艾迪药业发布业绩预告,预计实现营业收入2.39亿元,同比增加约223.59%;预计净利润约-1320.00万元到-880.00万元,较上年同期相比将减少亏损。其中,该公司的抗HIV创新药持续发力,上半年收入预计将增超300%,增幅达到317.70%,基本与去年全年收入水平持平。
就艾迪药业的抗HIV创新药来看,其中,艾诺韦林片于2021年6月获批上市, 2021年10月被纳入《中国艾滋病诊疗指南2021版》,2021年12月被纳入《国家医保目录》(2021年)。
据悉,艾诺韦林片具有疗效确切、安全性好、副作用小等特点,结合医保报销的支付端优势,艾诺韦林片的临床获益逐步凸显,随着业务下沉逐级扩展到三四线城市与基层医院,用药人数及DTP药房等药品终端持续增加。
为进一步提升药物的可及范围,以惠及更多患者,公司于二季度开始逐步调整抗HIV创新药商业化模式及销售策略,通过采用学术推广及多模式覆盖,基于HIV用药的慢病化特点及口服用药的依从性优势,在用药人数稳步增长的基础上,患者亦表现出较好的粘性。截至目前,已有29个省、自治区、直辖市的艾滋病患者受惠于艾诺韦林方案。
另一款核心产品艾诺米替片是公司继艾诺韦林片后第二个获批上市的1类新药,用于治疗HIV-1感染初治患者。
公司近日在互动平台上表示,艾诺米替片(商品名:复邦德)与进口原研药物艾考恩丙替片开展的针对经治获得病毒抑制HIV-1感染者的阳性标准治疗头对头试验试验报告已于2023年8月1日公告,该试验为国内首个针对经治HIV-1感染者的阳性标准治疗头对头Ⅲ期临床研究;复邦德较捷扶康对于经治HIV感染者有效性相当,且可以持久抑制病毒;复邦德较捷扶康对于经治HIV感染者在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。
2023年是公司商业化运营加快发力的重要一年。公司表示,将以上市后广泛临床研究数据为基础,积极推动艾诺米替片进入国家医保目录,持续推进HIV销售团队建设,构建多形态商业化体系,全面打通公司的商业化之路。
除了抗HIV创新药以外,公司2023年半年度人源蛋白粗品收入预计为1.72亿元,同比预计增加323.50%。
据悉,公司依靠在人源蛋白粗品方面的技术壁垒优势、资源网络优势、规模生产优势及原料品控优势,在2022年人源蛋白粗品业务销售规模缩减的不利局面下,不断拓展海内外人源蛋白粗品市场,积极布局上下游产业生态,实现了较好的业绩。人源蛋白业务的稳定健康发展,将为公司发展提供稳定的现金流,进一步增强自我造血能力,也为加大新药研发投入提供坚实基础。
面向2023年,公司称,其业务战略持续聚焦于抗HIV领域及人源蛋白领域,并将围绕战略目标持续投入,全力推动抗HIV创新药艾诺韦林片及艾诺米替片的商业化进程,加速推进核心在研管线的上市进程及研发进度,同时拓展在研管线的深度,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。
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