细胞和基因疗法( CGT)是利用来自患者或供体的活细胞替代受损或患病的细胞或刺激身体免疫反应或再生的治疗方法,具有技术迭代快、创新潜力巨大等特点。目前,国内外各大药企都在争相入局该领域,有统计数据显示,截至2022年6月1日,全球已有2756条在研细胞治疗管线,较2021年增长39.8%。
药机企业正在加速布局细胞基因治疗领域(图片来源:制药网)
在技术、政策、市场等驱动下,我国细胞治疗产业也已开始迈入快速发展阶段,正在吸引越来越多药企布局。如今年上半年,百林科医药科技就与北京荷塘生华医疗科技签署了战略合作协议,双方就细胞与基因治疗药物产业生态建设达成紧密合作,共同解决细胞与基因治疗领域的难题,推动中国细胞与基因治疗新药研发和生物医药产业的发展。
华润博雅生物与中国医学科学院输血研究所也举行了战略合作协议签约仪式。双方将聚焦血液制品、细胞与基因治疗两个重点方向,合作开展基础研究、应用研究与标准研究,以博士后工作站为依托开展人才联合培养,以共建研究院、研究中心等创新载体拓展区域布局。
泰林生物在2月宣布,公司拟与王欢、严湘青、王艳红、郁啸、李晓签署《出资协议书》并设立合资公司北京多能细胞技术有限公司(暂定),开展细胞技术相关业务。
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值得一提的是,在国内药企不断布局下,部分企业在该领域的创新与商业化等方面正逐渐迎来成果。如近日,药明康德发布2023年半年度报告。据报告显示,其细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入7.1亿元,同比增长 16.0%。
当前,除了药企以外,不少上游的制药装备企业也在入局细胞治疗领域。例如,7月重庆精准生物技术有限公司(以下称“重庆精准”)与东富龙生命科技有限公司(以下称“东富龙”)在重庆签订战略合作协议。
重庆精准拥有丰富的细胞治疗药物开发经验,而东富龙的专长是提供细胞治疗流程中所需的工艺设备及配套耗材。未来,双方将在细胞治疗领域的生产工艺与产业化平台等方面深入多方位合作,取长补短,共同推进细胞治疗药物注册临床审批,推进行业更好更快更全面地发展。
还有楚天科技则在2022年上半年联合CART领域的学者设立了控股子公司楚天思为康,专注于细胞治疗药物生产的全自动装备的研发及其生产销售。目前,公司已基本完成了从生物制药前端原液制备装备到基因与细胞治疗药物生产装备的全产业链布局。
分析人士认为,细胞和基因疗法赛道发展潜力巨大,已被业内视为生物医药产业的下一个风口。未来,这一可观的前景将吸引越来越多药企积极布局,而与此同时,为了更好的满足药企对制药设备的需求,制药装备企业尤其是具备实力的国产头部企业都或将加速将业务触角伸向CGT领域。
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