为持续完善仿制药个药指导原则，进一步规范乙酰半胱氨酸颗粒、依托咪酯乳状注射液、依帕司他片、硫辛酸片和利丙双卡因乳膏的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，药审中心组织起草了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等五项技术指导原则。
药审中心诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人：周誉；安娜
联系方式：zhouy@cde.org.cn；ann@cde.org.cn
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | 《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》.docx |
| 2 | 《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx |
| 3 | 《依托咪酯乳状注射液生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》.docx |
| 4 | 《依托咪酯乳状注射液生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx |
| 5 | 《依帕司他片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》.docx |
| 6 | 《依帕司他片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx |
| 7 | 《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.docx |
| 8 | 《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则（征求意见）》起草说明.docx |
| 9 | 《利丙双卡因乳膏生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》.docx |
| 10 | 《利丙双卡因乳膏生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx |
| 11 | 《___________生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx |
