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中药创新发展持续加速,但仍面临巨大挑战!

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-07-28  浏览次数:81
近年来,国家政策正在大力推进中医药振兴发展。从2021年下半年开始,国家层面就从医保支持、新药审批等各方面给予了中药创新药一系列支持,同时发布的文件也多次强调中药创新鼓励措施,来奠定未来中药创新药主线。
 
中药创新发展持续加速,但仍面临巨大挑战!(图片来源:制药网)
 
  在此背景下,中药企业研发积极性与研发投入都开始了持续增长。据悉当前,以上市公司为代表的中医药企业都在加大对研发创新的投入。以康缘药业为例,其上半年研发费用进一步上升,同比增加31.02%。公司中药上半年获得临床试验批准通知书1个,新申报生产品种2个,Ⅲ期临床研究品种2个。而截至2022年末,公司拥有中药新药54个、化学药新药9个。
 
  天士力2022年研发投入合计达10.16亿元,占营收比例进一步提升至11.82%。2022年年报显示,公司研发管线中共有41款1类创新药,并有39款药品已进入临床阶段,24款已处于临床II、III期研究阶段。
 
  相关数据统计显示,2022年,国内共有49家中药上市公司增加了研发费用。而从以上综合来看,随着研发投入的不断加大,中药企业的创新产品在不断迎来突破,产品管线也日益丰富。
 
  然而,要注意的是,在行业发展前景大好的同时,中药创新也仍存在一些不足,如中药现代研究方法学体系还不够成熟;中药研究模式依然比较单一,原创性研究稀缺等。
 
  对此,业内认为,在创新开发中药时,相关企业需加速推动古代经典名方中药复方制剂研制,加强古代经典名方的梳理与挖掘,重视经典名方的临床价值;推动中药改良型新药研究,围绕临床应用优势和产品特点,对已上市产品的研究与二次开发,包括改变给药途径、改变剂型、增加功能主治以及生产工艺或辅料等;同时,还要继续深入中药疗效评价研究,采用循证医学和真实世界研究方法科学诠释中医药的疗效特色,来逐步建立和完善对中医证候调理和改善的评价体系。
 
  除此之外,还要积极利用高科技技术与设备来推动现代化发展。据悉,东阿阿胶近年来,围绕国家胶类中药工程技术研究中心,依托“一中心三高地”深入布局,以及消费者需求,就在聚焦创新驱动,用科技力量打造胶类中药学术高地。凭借多年的积累与经验,现已经自主研发出更多“阿胶+”系列新品,为消费者提供多方位的解决方案,持续推动胶类中药产业链蝶变升级。
 
  总的来说,中药创新的活力受政策、市场需求等影响正不断被释放。但要想实现真正的创新,并提高研发效率,中医药企业还需要继续围绕临床应用优势和产品特点进行新药开发,共同推进中医药现代化、产业化发展,推进产业渠道多层次、宽领域拓展,才能在实现自身的进一步发展的同时,推动整个中医药产业实现更高质量发展。
 
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