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这家手握50个1类新药项目的药企,拟闯关IPO!

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-07-28  浏览次数:101
继东阳光长江药业、东阳光上市后,近日,东阳光集团旗下又一带有“东阳光”字样的药企拟闯关IPO。
 
  证监会7月25日披露,广东东阳光药业股份有限公司(简称“东阳光药业”)处于上市辅导备案阶段,辅导机构为中金公司。
 
  天眼查显示,东阳光药业的控股股东为宜昌东阳光药研发有限公司,持股比例超25%;深圳市东阳光实业发展有限公司、东阳光持股比例超过10%。东阳光实业是东阳光的控股股东。
 
  资料显示,东阳光药业主营小分子创新药、生物创新药及类似药及首仿药和创新制剂。
 
  公司产品管线较为丰富,主要致力于在全球开发及商业化小分子创新药、生物创新药及类似药及首仿药和创新制剂,涉及感染疾病如乙肝与丙肝,肿瘤疾病如食道癌、 非小细胞肺癌与急性髓性白血病,内分泌和代谢疾病如糖尿病等多个疾病领域。
 
  目前,公司手握50个1类新药项目,其中获批临床17个,包括生物1类创新药项目7个;7个生物类似药项目;72个仿制药和创新制剂项目,其中创新制剂项目10个。
 
  从公司披露的重点创新药项目研发进展情况来看,其中,甲磺酸莱洛替尼用于治疗食管癌的适应症已到临床三期阶段。
 
  食管癌是一种高发型癌症,大部分患者是食管鳞状细胞癌。由于症状隐匿,大多患者确诊时已中晚期,生存概率小。目前针对食管癌的治疗方案效果有效,广大患者存在巨大的尚未被满足的临床治疗需求。随着东阳光药业甲磺酸莱洛替尼临床进展的推进,若后续进展顺利,有望给国内食管癌患者带来更多生存获益。
 
  此外,甲磺酸莫非赛定已经到临床二期阶段,该药主要用于乙肝治疗。据了解,该药是由公司自主研发的一款HBV核衣壳蛋白装配抑制剂,已在单药治疗和联合疗法中均显示出有效的抗病毒活性。数据显示,甲磺酸莫非赛定是所有疗法中已证实可明确抑制s抗原、e抗原的小分子化合物,可抑制cccDNA实现乙肝的治疗。
 
  我国是“乙肝大国”,根据相关数据,2021年中国乙肝新发病人数共计97.6万人,占全国病毒性肝炎发病人数的近八成。对于乙肝患者而言,药物治疗成为关键。目前,乙肝治疗赛道也已呈白热化,众多国内外药企都在乙肝治疗领域开展攻坚战,包括葛兰素史克、腾盛博药、歌礼制药、广生堂、恒瑞医药、齐鲁制药、百济神州、正大天晴等药厂均布局了若干个乙肝药物研发项目,预计未来乙肝药物市场竞争会较为激烈,东阳光药业能否在该赛道上突出重围,值得关注。
 
  据了解,上市辅导备案是企业上市的早期阶段,大部分企业在提交上市申请后都需要进入一段上市辅导期,保证上市辅导的品质质量,以提高拟上市公司的素质和规范运营的水准。按照东阳光药业的上市辅导时间,其辅导周期将从7月最晚到今年12月。
 
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