人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容,对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。为鼓励和引导工业界规范开展放射 性标记人体物质平衡研究,我中心组织起草了《放射 性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。
征求意见时限为自发布之日起30天。
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联系人:刘淑洁,贺锐锐
联系方式:liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn
相关附件
序号 | 附件名称 |
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1 | 《放射 性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf |
2 | 《放射 性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf |
3 | 《放射 性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx |