ADC全名为抗体偶联药物,是指将高选择性的抗体和强力细胞毒药物通过连接链共价偶联而得的新型生物药。公开资料显示,2022年全球ADC药物销售额达到79亿美元,自2018年以来的复合增长率超过40%。有数据预测,到2030年全球ADC药物销售额有望达到647亿美元,2022-2030年的复合增长率为30.0%。
目前,ADC已经获得了市场的一致认可,国内创新药赛道头部企业几乎都已布局ADC药物研发。据悉,2023年,国内药企在ADC方面的新药开发、出海、并购等重大事件更是层出不穷。
如7月11日,中国生物宣布自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC)SIBP-A13临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。这是中国生物研发的创新型抗体偶联药物,标志着上海生物制品研究所抗体偶联药物研发已从技术平台创新转入了临床开发的新阶段,具有重要意义。
7月9日,药明生物宣布拟分拆其旗下生物偶联药CRDMO服务公司药明合联(WuXi XDC)并于香港联交所主板上市。药明生物在公告中指出的,“ADC及生物偶联物市场正处于增长拐点”,药明合联的上市计划,是对于当下快速增长的全球ADC及生物偶联物市场的进一步布局。
4月3日,映恩生物宣布与BioNTech就两款ADC管线DB-1303、DB-1311达成独家许可和合作协议。根据协议,BioNtech将支付1.7亿美元首付款,超15亿美元里程碑金额及一定比例的销售分成,以获取这两款ADC的大中华区外全球权益。
2月23日,由康诺亚和乐普生物合资设立的KYMBiosciences Inc.与阿斯利康就Claudin 18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议,阿斯利康将支付6300万美元的预付款和超过11亿美元的里程碑付款,以及高达低双位数的分层特许权使用费。
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此外,科伦博泰、石药集团等一众国产创新药企也开始在该赛道的内生增长中崭露头角,成为时下备受关注的资本宠儿。其中,科伦博泰于7月11日登录港交所,上市募资净额约12.589亿港元,成为港股市场生物医药领域近两年来规模较大的IPO,估值相较2020年暴涨30多倍。
从整体来看,ADC药物凭借其高特异性和安全性,已成为医药行业炙手可热的领域之一,国内外大批药企都正加速在这一赛道上持续加码。但要注意的是,从市场调研情况来看,中国做ADC的公司虽然有很多,可多数仍集中在Her2和Trop-2等几个热门靶点上,这样会使药企的新药开发很难做出差异化,而且仅凭两三年竞争优势也很容易被赶超。
为此,分析人士指出,对与国内药企来说,一定要进行差异化创新,需要做出全世界“First-in-class”,才能在这一赛道上更具竞争力,获得更多的发展空间。
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