为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、糖尿病视网膜病变相关的中药新药,药审中心起草了《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织学术界专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
联系人:安娜 anna@cde.org.cn
赵志宏 zhaozh@cde.org.cn
柯愈诗 keysh@cde.org.cn。
相关附件
序号 | 附件名称 |
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1 | 糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿).pdf |
2 | 《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则》起草说明.pdf |
3 | 《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx |