医疗器械是医疗卫生和健康事业的重要物质基础，与人民群众生命安全和身体健康息息相关。当前，推动医疗器械产业高质量发展，更好满足人民群众日益增长的健康需求，早已成为行业大势。
据了解，近年来，国家相关部门就以创新医疗器械为主攻点，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》等一系列文件，在加速推动医疗器械产业高质量发展，加速让创新产品和临床急需产品上市。
有数据显示，从2014年头个创新医疗器械获批上市，截至目前国家药监局已批准217个创新医疗器械产品上市。包括腹腔内窥镜单孔手术系统、头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统、锆铌合金股骨头等。当前，创新医疗器械产品在数量和质量上已实现了双丰收。其中，部分产品还已达到国际水平。
业内认为，国产创新医疗器械的不断涌现，既是医疗器械产业近年来快速发展的具体表现，也是国内医疗器械产业高质量发展的重要成果。值得一提的是，在创新成果不断涌现的同时，我国医疗器械产业也在高速发展。数据显示，医疗器械生产营业收入从1996年的200亿元已增长到2022年的13000亿元。
不过，要注意的是，在国内创新医疗器械质量与数量不断提升的同时，相关产品的推广应用却还存在不足。据悉，为规范医保支付，促进创新医疗技术成果转化，近年来国家以及各地都在加速扩大医疗服务项目和医疗器械(耗材)医保支付范围。如2022年8月24日，国家医保局在对“十三届全国人大五次会议第8013号建议”的答复中就指出将完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围。
近日，上海市医保局发布关于印发《上海市医用耗材纳入医保支付范围的工作规范(试行)》的通知(以下简称《通知》)。《通知》明确，为规范医保支付，促进创新医疗技术成果转化，上海市将新增医保支付耗材范围，常规准入和谈判准入并行。据悉，去年6月，上海市就推出了“沪惠保”，明确将具有较高临床使用价值但尚未纳入医保支付范围的创新医疗器械纳入其中。
此外，北京市医保局也曾在去年7月下发《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行)》，提出了一项DRG除外支付办法，明确创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付，单独据实支付。
分析人士认为，当下无论是国家层面，还是地方医保局，都在明确答复或发文，为创新医疗器械进入医保、进入医院开辟快速通道，这无疑将使创新医疗器械产品迎来新风口。未来，医疗器械生产营业收入预计将持续增长，同时越来越多患者也将享受到创新医疗器械成果的应用。
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