2023年7月4日临近午盘,医药板块直线拉升。截至13:07,恒生医药ETF二线市场价格上涨3.36%,持仓股荣昌生物、信达生物涨超10%,康诺亚、康方生物、百济神州等涨幅靠前。
消息面上,国家医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。对此,有机构称,从规则来看,本次谈判药品在多个阶段的降幅都将会更小。续约规则的调整从多个方面降幅更加合理温和,利好创新药行业长期健康发展。
据悉,2023年医保目录调整工作已于7月1日正式开启,其中7-8月为申报阶段,8-9月为评审阶段,9-11月为谈判及竞价阶段,预计11月公布药品目录调整结果,发布新版药品目录。由此来看,围绕围绕医保目录变动的医药股行情可能在未来一段时间内持续在市场中发酵。
另外有机构表示,2023年医保目录调整工作正在有序进行,自2022年7月1日至2023年6月30日,国内企业共有34款创新药(包括自研产品和引进权益产品)获NMPA批准上市,这34款创新药有望头次参与医保谈判,未来若能顺利通过谈判纳入医保目录,将有望通过医保加速进院速度,从而实现产品的加速放量。
从上述个股来看,荣昌生物7月3日宣布,RC198注射液单药治疗晚期恶性实体肿瘤的I期临床试验正式获得国家药监局药审中心批准。资料显示,RC198是一款白介素-15(IL-15)和白介素15受体α(IL-15Rα)的Fc融合蛋白产品以用来治疗包括尿路上皮癌、黑色素瘤、宫颈癌、结肠直肠癌、头颈部癌、非小细胞肺癌等多种癌症。
据悉,荣昌生物的研发管线还有多个创新产品正在开发。数据显示,荣昌生物布局较多的为ADC(抗体偶联药物),共有12款,另有5款双抗,3款抗体类融合蛋白,1款PD-L1单抗及1款纳米抗体。截至7月4日15:20,荣昌生物上涨19.47%,报40.8港元,成交量675.72万股,成交额2.65亿港元。
信达生物近日发布公告称,国家药品监督管理局已经正式批准公司与驯鹿生物共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品福可苏(伊基奥仑赛注射液,公司研发代号:IBI326;驯鹿生物研发代号:CT103A)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
资料显示,福可苏(伊基奥仑赛注射液)是一种针对B细胞成熟抗原(“BCMA”)的CAR-T细胞疗法,以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ启动结构域。基于严格的分子结构筛选,通过全面的体内外功能评价,福可苏具有快速和强劲的疗效,并有突出的体内持久存续性,可使患者获得更高、更深的缓解,持续守护多发性骨髓瘤患者。截至7月4日15:20,信达生物上涨11%,报33.3港元,成交量为1294万股,成交额为4.19亿港元。
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