数字疗法(DTx)是向患者交付由高质量软件程序驱动、基于循证医学证据的治疗性干预措施，用以治疗、管理、预防医学问题或疾病。近年来，随着大数据、AI等技术的兴起，数字疗法已成为了全球数字健康领域的大热点之一。
数字疗法市场持续扩大(图片来源：制药网)
目前，包括罗氏、强生、辉瑞、诺华、默沙东、葛兰素史克等在内的全球大型制药企业，均已涉足数字疗法，与超过80家数字疗法企业/机构建立不同程度的合作关系(含投资、并购)，并且在超过22个细分疾病领域进行数字疗法相关业务布局。
而在药企不断加码布局下，数字疗法成果正在逐渐显现。据悉，FDA已批准的几款代表产品，就已包括自闭症筛查软件CanvasDx、PTSD数字治疗方案Freespira等。值得注意的是，在新疗法不断涌现的同时，该领域市场也在不断扩大，有数据显示，2020年，全球数字疗法市场规模为35亿美元；据预测，2028年将达到近200亿美元的市场规模。
在我国，虽然数字疗法仍处于探索阶段，但在庞大市场前景吸引下，也有越来越多药企正在该领域布局。与此同时，也已能看到越来越多新突破。2023年6月26日，医渡科技公布糖尿病数字疗法新进展，其自主研发的以糖尿病数字疗法为基础的糖尿病数字疗法产品已于近期通过了美国食品和药物管理局(FDA)审批。
值得一提的是，该公司开发的面向中国的糖尿病数字疗法产品亦已通过中国海南省药品监督管理局审批，并获得其颁发的“中华人民共和国医疗器械注册证”。
面对数字医疗产业持续向好的发展前景，现下本土创新企业还在不断积极借鉴全球数字疗法的发展路径，投入开发适应中国市场的数字疗法产品。据悉，截至去年6月7日，国内就已经有17款数字疗法产品获批。其中，9款产品为针对“儿童视力训练和治疗”的产品，占比超50%，其次是认知功能治疗类产品。
其中，芝兰健康携手中国肝炎防治基金会，南方医科大学南方医院侯金林教授团队，开展乙肝母婴阻断数字疗法(简称“小贝壳”)的开发，于2019年11月注册成功，是头个获得医疗器械注册证的数字疗法企业。
数字疗法领域存在巨大发展空间，据悉，近年来国内多地还在发布利好文件，明确将推动数字疗法产业发展。如去年，海南省就发布过《加快推进数字疗法产业发展的若干措施》。该省将从临床科研、注册审批、应用推广、支付落地等方面支持数字疗法产业发展。并计划通过2-3年的努力将海南建设成为全球数字疗法创新岛、创新资源集聚区和产业高地。
业内预计，未来随着政策的利好、资金的注入，科研投入的加大，大众认知的提高，数字疗法还将能够深入更多新的医药领域，在市场不断扩大的同时，实现越来越多新的突破，并惠及更多患者。
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