6月16日消息,百林科医药科技与北京荷塘生华医疗科技签署了战略合作协议,双方就细胞与基因治疗药物产业生态建设达成紧密合作,共同解决细胞与基因治疗领域的难题,推动中国细胞与基因治疗新药研发和生物医药产业的发展。
近年来,随着新一轮科技革命和产业变革深入发展,科技创新成果不断涌现。细胞与基因治疗(CGT)在生物医药领域尤其是重大传染病、癌症及遗传病治疗领域具有广阔的前景。根据Frost&Sullivan的测算,全球的CGT市场规模已从2016年的0.5亿美元增至2020年的20.8亿美元,预计将于2025年突破300亿美元大关。此外,受益于外包渗透率的提升以及CGT行业的扩容,CGT领域的CRO&CDMO的市场规模也迅速增加,预计市场规模将于2025年达到17.4亿美元。
百林科医药科技是一家为生命科学领域提供工艺解决方案的企业,公司产品涵盖生物工艺上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、超滤、过滤等工艺单元和工艺开发服务。
北京荷塘生华医疗科技所运营的清华工研院细胞与基因治疗创新中心目前在北京拥有近万平符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA生产质量管理规范的细胞与基因治疗产业中试支撑平台,可以为全球细胞与基因治疗领域创新药企提供包括病毒载体、mRNA、细胞治疗产品、核心工具酶等全品类GMP生产与商业化生产阶段的工业生产支撑。
据悉,通过此次合作,双方将优势互补,结合百林科在生物反应器、一次性产品、过滤及纯化填料等设备与材料开发与生产经验和荷塘生华在细胞与基因治疗领域的CDMO服务及模块化平台建设经验,通过开发高通量生产系统、合作共建细胞与基因治疗药物智能生产线等,共同打造生物医药洁净生产领域的新生态。
除了百林科医药科技与北京荷塘生华医疗科技以外,2023年以来,还有一些企业与企业、科研院所等“牵手”,共同布局细胞与基因治疗药物市场。例如,据华润博雅生物官微消息,6月16日,华润博雅生物与中国医学科学院输血研究所举行战略合作协议签约仪式。双方将聚焦血液制品、细胞与基因治疗两个重点方向,合作开展基础研究、应用研究与标准研究,以博士后工作站为依托开展人才联合培养,以共建研究院、研究中心等创新载体拓展区域布局。
不过也需要注意,细胞基因治疗是一个技术复杂,生产成本高,相对个性化的治疗手段,对于患者的可及性和未来整个市场的规模还存在一些不确定性。因此,行业以及CDMO行业机遇与挑战并存。
目前,已有不少药企选择了退出赛道,例如,上半年,市场传出“药明康德子公司药明生基临港工厂关闭,裁员数百人”的消息。不光本土药企,跨国药企葛兰素史克今年2月初也宣布决定结束在细胞和基因治疗方面的投资,更看好小核酸药物的开发。
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