原料药作为化学原料药是药品生产的基础原料,直接影响药品的质量和产能。随着医药市场的快速发展,原料药需求不断增加。数据显示,2018 年全球原料药市场规模已经达到 1,657 亿美元,预计到 2024 年市场规模将达到 2,367 亿美元,年复合增速 6.12%。
我国是全球原料药生产和出口大国,近年来,我国陆续出台各项产业政策,引导原料药行业向高质量发展。如《推动原料药产业绿色发展的指导意见》明确,到2025年,产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升;产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地;技术水平有效提升,突破20项以上绿色关键共性技术,基本实现行业绿色生产技术替代;绿色标准不断完善,建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系,发挥优势企业绿色发展引领作用;清洁生产水平明显提高,单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物等主要污染物排放强度逐步下降。
据悉,除国家层面的政策外,我国31省市也针对原料药行业出台了当地的政策规划,涉及到产值的预期目标、产业配套发展支持等方面。
国家政策扶持原料药企、带量采购推动销售量增长、一致性评价提升原料药企业议价权……在一系列政策的推动下,我国原料药行业保持稳定增长。根据相关数据初步统计,2022 年中国化学原料药行业营业收入同比增长 15%,约为 5319 亿元。其增长的主要驱动因素是 2022 年部分大宗原料药价格好于 2021 年,解热镇痛、激素、抗感染类原料药出口旺盛原料药 CDMO 业务高速增长。
我国生产的原料药不仅在国内占有重要地位,而且在全球医药产业链上也具有举足轻重的地位。根据中国医药保健品进出口商会数据,多年来我国化学原料药出口规模持续增长,从2010年到2020年,我国化学原料药出口规模从159.8 亿美元增长到了357 亿美元,10 年翻了一番多。2022 年,中国原料药出口金额同比增长 24.04%至 517.86 亿美元。
业内表示,随着国家近年来大力推动供给侧结构性改革,原料药企业将实现转型升级。预计到 2028 年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过 6800 亿元,年均复合增长率达到 4.2%。据悉,当前原料药行业主要上市公司有普洛药业、国邦医药 、新华制药、九洲药业、华海药业 、海普瑞等。
其中普洛药业是集原料药中间体、CDMO 和制剂于一体的医药平台。经过30 多年的发展,普洛药业形成了原料药、CDMO、制剂三大主营业务并积累了竞争优势。
国邦医药主营业务是医药及动物保健品领域相关产品的研发、生产和销售,主要产品是阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星、盐酸莫西沙星、维格列汀、碳酸镧、特色头孢、硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺、司氟苯尼考、强力霉素、恩诺沙星、是马波沙星、沙拉沙星、地克珠利、环丙氨嗪、加米霉素等。
新华制药主要从事开发、制造和销售化学原料药、制剂、医药中间体及其他产品,拥有近80年发展历史,是全球主要的解热镇痛类药物生产出口基地,营收来源主要依靠解热镇痛类产品。数据显示,2022年,新华制药解热镇痛类等原料药实现营收31.72亿元,占公司营收比重为42.27%,同比增长15.72%。
九洲药业原料药品类丰富,整体稳定贡献业绩收入;卡马西平、酮洛芬、格列齐特等产品保持较好的销售。目前抗感染类与中枢神经类产品营收占比较大,是目前公司特色原料药业务的基本盘;降糖类与非甾体类产品增速相对较快,有望为特色原料药业务的未来发展提供新动能。
华海药业在原料药方面,覆盖抗高血压类、抗神经类、抗艾类等,是全球主要的普利类、沙坦类药物供应商。华海药业凭借在原料药方面的深厚积累,从产业链上游至下游做到了全覆盖,拥有差异化成本优势的同时,也保障了供应链的安全和稳定,进一步巩固了其在行业中的地位。
海普瑞主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药,以及大分子药物CDMO服务。数据显示,2022年,海普瑞肝素原料药业务稳步发展,整体实现销售收入26.74亿元。
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