近期以来,上市药企正陆续披露2023年上半年业绩预告。6月15日,智翔金泰发布公告称,预计2023年1-6月归属于上市公司股东的净利润亏损约3.51亿元至4.29亿元;预计2023年上半年扣除非经常性损益后的净利润亏损3.50亿元至4.28亿元。
对于业绩变动的原因,公司称,随着研发投入的增加,预计公司2023年1-6月仍处于亏损状态,2023年1-6月公司亏损金额较去年同期进一步增加,主要原因是公司2023年1-6月股份支付费用较上年同期增加较多;同时,随着公司进入临床阶段的在研产品增加,公司研发费用有明显增长。
资料显示,智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业,公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台等五个技术平台;公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。
在研发投入方面,智翔金泰研发投入逐年增加,数据显示,2020年至2022年,公司研发费用分别为2.36亿元、2.95亿元和4.54亿元。公司预计2023年研发费用较去年增长约2.41亿元。
持续的研发投入下,公司在研产品丰富。招股书显示,智翔金泰共有12个在研产品,其中1个产品(1个适应症)已提交新药上市申请,7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段,1个产品已提交IND申请,4个产品处于临床前研究阶段。
公司未来几年预计上市的产品为GR1501、GR1801和GR1802。其中,进展较快的产品GR1501预计在2024年获批上市,为国内企业头家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体注射液,预计头个获批适应症为“中重度斑块状银屑病”。
根据流行病学数据,我国有银屑病患者约570万人,中轴型脊柱关节炎成年人患者约560万人,IL-17靶点抗体药物对上述疾病有着良好的治疗效果,市场前景广阔。全球IL-17靶点抗体药物销量正快速增长。以司库奇尤单抗为例,其全球销售收入从2019年的35.51亿美元增长到2021年的47.18亿美元。2019年4月,司库奇尤单抗在中国获批上市,该产品2020年、2021年、2022年中国销售额分别约5亿元、15亿元、45亿元。随着药品价格的下降和渗透率的提高,业内预计IL-17靶点抗体药物市场空间巨大。
除此之外,智翔金泰还有其它几款待上市的产品,其中GR1801为国内企业头家狂犬病被动免疫双特异性抗体药物,GR1802为国内企业一梯队进入中重度哮喘II期临床试验的抗IL-4Rα单克隆抗体注射液,预计分别将于2025年、2026年获批上市。上述产品均存在巨大的临床需求,市场空间广阔。
由于未有产品真正上市,因此智翔金泰还处于无营收、无利润状态,未来随着公司的核心申请上市产品成功上市,能否带来业绩的增长,值得关注。
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