2013年2月15日,雅培生命(AbbVie)发布Humira(修美乐,adalimumab,阿达木单抗)首个长期、患者自报健康状态的Ⅲ期IMAgINE-1研究的分析数据。该研究纳入6~17岁对于传统疗法响应不足、不能耐受或有禁忌的重度克罗恩病儿童患者,分析评估了本品对于健康相关生命质量(HRQOL)评分的改善以及52周研究中相应照顾者的劳动效率。
本品对于HRQOL的作用采用IMPACT Ⅲ调查问卷的形式。问卷主要涵盖6种HRQOL指标:肠道症状、身体形象、功能性/社会障碍、情绪障碍、治疗及系统伤害,分别于治疗前和研究的第12周、26周、52周进行,共涉及176例10岁以上患者。结果表明,与基值相比,标准剂量和低剂量的本品治疗均能显著改善HRQOL(P<0.001)。总体IMPACT Ⅲ评分增加值超过了10.8,意味着改善具有临床意义。
小儿克罗恩病是一种慢性的、令人衰弱的胃肠道疾病,影响到全球约20万名儿童。作为一类炎症性肠道疾病,克罗恩病最常发生于小肠末端和大肠始端。这种疾病会导致年轻患者产生大量的心理社会负担,并影响到他们和相应照顾者的生活质量。