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中药企业纷纷发力创新,创新药上市数量将呈逐年增长趋势

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-06-13  浏览次数:70
近年来,国家和地方的一直在不断出台利好政策,支持中医药产业创新发展。而受政策利好,及面对集采压力药企为了进一步拓展业绩等因素影响,中药企业纷纷开始加强中药产品研发,成果也已开始不断涌现。
 
  6月8日消息,国家药监局在近日批准了广东思济药业有限公司申报的中药1.1类创新药参郁宁神片上市。据介绍,该药品开展了随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,临床试验研究结果显示,主要疗效指标(HAMD-17评分减分率≥50%为有效)有效率组间比较,试验组疗效优于安慰剂组。
 
  6月7日晚间,天士力发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意1.1类中药创新药安体威颗粒开展用于普通感冒(风寒证)的Ⅲ期临床试验。
 
  5月10日,维康药业申报的2.1类中药新药银黄吸入溶液获受理。该产品的申请人为浙江维康药业股份有限公司与盈科瑞(横琴)药物研究院有限公司。银黄吸入溶液是银黄口服液改变给药途径的中药改良型新药,相对于口服胃肠道给药,起效迅速,避免肝脏首过效应;经雾化吸入发挥局部治疗作用,给药剂量小,药物在口腔、气管、肺部富集,血药浓度相对较低,具有毒副作用小等优势。
 
  ……
 
  据不完全统计,2017-2022年,中药创新药获批上市数量已开始呈现逐年增长趋势,五年间共有19个中药新药上市,涵盖抗肿瘤、呼吸系统、神经系统等多个治疗领域,其中,2021年获批上市中药创新药数量创了新高,达到11个。
 
  分析人士认为,未来伴随国家鼓励政策进一步细化,中药创新药在申报、审批等方面制度日益完善,获批速度逐步加快,中药企业还将不断加大中药创新药研发投入,未来每年有望上市10 个以上中药新药。
 
  据了解,当前其实已有不少药企表示将在新药研发上加大投入。如6月10日,盘龙药业就发布公告,公司拟向特定对象发行A股股票,募集不超过3.02亿元,用于推进中药配方颗粒研发及产业化项目、高壁垒透皮给药系统研发平台建设项目及补充流动资金。
 
  其中,中药配方颗粒研发及产业化项目总投资约为1.39亿元,建设周期为2年。项目建成后,公司将产业化不少于269种中药配方颗粒。该项目预计将进一步完善公司中医药产业链,提升中药配方颗粒产品的生产能力,提高产品质量和生产效率,进一步巩固并扩大公司的市场份额和市场地位,符合公司未来发展战略。
 
  此外,济川药业也表示,未来将立足“发展、转型、创新”的战略定位,一如既往地投入高质量研发,实施中医药品牌建设,提供优质中医药精品,致力成为中国患者信赖的、领先的综合性制药集团。
 
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