近年来随着人们对眼科医疗认知度的不断提高,眼科用药市场持续火热,国内药企也正在全力强攻这个市场。数据显示,从2020年到现在已有60多款国产新品获批上市。而从销售上来看,2019年,中国公立医疗机构终端眼科用药已突破百亿规模,2022年销售额也接近120亿元。
根据梳理,雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普是眼部血管病变治疗重要药物,其中雷珠单抗在2022年销售额超过14亿元,2020年和2021年,其销售额分别超过12亿元、15亿元;康柏西普在2022年销售额也超过14亿元,其在2020年和2021年销售额分别超过13亿元、15亿元;而阿柏西普在2022年销售额一跃超过7亿元,爆发力十分强劲。
资料显示,雷珠单抗于2011年获批进口,康柏西普于2013年获批上市,两大品种于2017年进入国家医保谈判目录后销售额快速提升。
据悉,雷珠单抗注射液是一款由罗氏研发的VEGF抑制剂,可通过结合并阻断VEGF受体来减少血管内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管生成,并促进已有的新生血管消退。在国家医保药品目录中,雷珠单抗有4项适应症获批,分别是50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害、脉络膜新生血管导致的视力损害以及继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿引起的视力损害。
国家药监局数据显示,目前只有诺华制药的雷珠单抗原研药在国内获批上市,齐鲁制药的雷珠单抗生物类似药发起上市申请后,或将成为国内首仿。
而康柏西普是我国眼科领域一个自主研发的生物新药,由康弘药业创新研发。据悉,康柏西普适应症为湿性年龄相关性黄斑变性; 继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤; 治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害。其上市八年,适应症从当初的1种增加至目前的4种。
据悉,受益于康柏西普收入贡献的增长,康弘药业业绩也在过去十年实现稳健增长。2012年,公司营收13.31亿元;到2021年,营收已经达到36.05亿元;归母净利润也从2012年的2.03亿元增加至今年前三季度的7.55亿元。
阿柏西普于2018年获批进口,为“后来者”,据悉,阿柏西普是现有的抗VEGF药物中,经临床试验证明其治疗间隔能成功地延长到4个月(16周)的药物,并且在延长治疗间隔的同时,能维持良好的视力获益,避免视力丧失。
此外,已纳入第四批国采的玻璃酸钠,销售额在2021-2022年暴跌15.29%和21.64%,跌出了10亿元梯队,2022年销售额为7亿元+。分析人士表示,从企业情况来看,进口企业失标后市场快速下滑,而国产品牌则加快抢夺市场,这个眼科用药大品种的格局已发生重大变化。
而从国内药企来看,如环孢素滴眼液(Ⅱ)是沈阳兴齐眼药的独家产品,于2020年获批上市,是国内获批上市的用于治疗干眼症的环孢素眼用制剂。数据显示,2021-2022年该产品销售额增速分别为2839.20%、313.04%,销售额在2022年超过了1.5亿元。
再如成都普什制药的玻璃酸钠滴眼液,该产品在2018年获批,近年来销售额快速上涨,数据显示,2021-2022年其增速分别为586.06%、80.56%,销售额在2022年超过了1.2亿元。
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