6月9日，CDE网站显示，恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市，有望成为头个上市的国产新一代JAK1抑制剂。据了解，目前全球范围内已有针对特应性皮炎的口服JAK1抑制剂获批上市，包括辉瑞的阿布昔替尼片和艾伯维的乌帕替尼缓释片等，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。
近半个月以来，恒瑞医药接连报喜，除了硫酸艾玛昔替尼片获批上市以外，还有多款药物获批临床。
5月31日，恒瑞医药发布晚间公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于 SHR7280 干混悬剂的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
SHR7280 是一种口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，可以阻断内源性 GnRH 与 GnRH 受体的结合，抑制黄体生成素(LH)等促性腺激素的合成和释放，用于辅助生殖技术的控制性超促排卵治疗。
5月30日，恒瑞医药公告，子公司山东盛迪医药近日收到国家药监局核准签发关于HRS-1893片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-1893通过特殊机制抑制心肌过度收缩，拟用于治疗肥厚型心肌病以及心肌肥厚导致的心力衰竭。
5月23日。恒瑞医药晚间公告，公司子公司广东恒瑞医药已收到国家药监局核准签发关于SHR-2106注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，用于预防器官移植术后的移植物排斥反应的临床试验。SHR-2106 注射液是由恒瑞医药自主研发的单克隆抗体药物，临床静脉注射给药，拟用于预防器官移植术后的移植物排斥反应。目前国内外无同类产品上市。截至目前，SHR-2106 注射液相关项目累计已投入研发费用约为 2518 万元。
……
在恒瑞医药新药不断涌现的背后，是该公司正在持续稳步推进科技创新和国际化双轮驱动战略，加速创新研发和成果落地。根据年报，恒瑞医药2022年累计研发投入达到63.46亿元，同比增加2.29%，研发投入占销售收入的比重提升至29.83%，创历史新高。其中费用化研发投入48.87亿，研发费用占销售收入比重提升至22.97%。
2023年一季度研发费用达11.49亿元，加上本期新增开发支出。该公司估算，当季研发投入超过13.46亿元。在高强度研发投入的加持下，恒瑞医药研发管线已开始取得丰硕的成果。据了解，目前恒瑞医药针对肿瘤等重大疾病领域持续展开科技攻关，在中国获批上市的自研创新药已达12款，有1款合作创新药获批上市，另有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。
中信建投证券分析认为，随着创新药行业回暖，步入高质量发展阶段，恒瑞医药战略布局紧跟政策风口，长期投资价值不变，业绩拐点将逐渐显现。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
