在近期举办的ASCO年会上,抗体偶联(ADC)备受关注。其中阿斯利康(AZN.US)与日本第一三共(4568.T)联合开发的第三代ADC(Antibody-Drug Conjugate,抗体偶联)药物Enhertu(DS-8201)更是展现新一代ADC风范。据悉,继乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌之后,Enhertu再对6个新的癌种显示出治疗潜力。
业内表示,随着Enhertu的诞生,ADC研发也变得十分火热。数据显示,截至2023年3月底,全球在研ADC药物近700个,正在进行的ADC临床试验至少1400项。其中,超过30款HER2 ADC药物进入临床阶段……
据悉,趁着ADC大热的东风,中国创新药企出海潮也在不断加速。根据梳理,今年以来,已有8家中国药企的9款ADC产品达成出海交易,而去年全年只有4家药企16款产品。
如近期礼新医药与阿斯利康就ADC药物达成总金额41亿人民币的合作项目。据悉,双方就临床前阶段的GPRC5D靶向抗体偶联药物LM-305项目达成全球独家授权协议。LM-305是礼新医药基于独家ADC平台自行研制开发的产品,目前已在美国和中国获得IND新药临床试验批准。
而映恩生物4月3日宣布其2款ADC药物以总金额16.7亿美元成功授权给BioNTech。Pyramid Biosciences于4月13日宣布,与启德医药达成了独家许可协议,获得在全球(除大中华区)开发和商业化TROP2 ADC药物GQ1010的权益,启德医药将获得2000万美元的预付款和10亿美元的额外里程碑付款。
而科伦博泰在今年2月份更是公告宣布,已与默沙东就7 款临床前ADC分子达成合作,成为迄今为止由中国公司获得的大型生物制药对外许可交易。据悉,科伦博泰与默沙东达成ADC合作,交易总额逾90 亿美元。据科伦博泰公告,科伦博泰将管线中7 款临床前ADC项目全球或除中国大陆、中国香港及中国澳门以外地区的研发、生产及商业化权益授予默沙东。交易商务条款包含1.75 亿美元不可退还首付款,最高不超过93 亿美元的开发及商业化里程碑付款,以及产品上市后销售净额提成。
此外今年初,乐普生物和康诺亚生物则共同宣布与阿斯利康就Claudin18.2抗体偶联药物(ADC)CMG901达成全球独家授权协议,以开发及商业化CMG901。
业内人士认为,ADC药物有着长期发展潜力,其中中国市场也将保持高速增长,到2030年将突破42.9亿美元(约合300亿元人民币),2021年-2030年复合年增长率为20%。
根据数据统计,目前国内获批上市的ADC药物已达6家。2021年6月,荣昌生物ADC药物维迪西妥单抗(RC48)获批,成为头个上市的国产ADC新药。在国内获批的ADC药物还包括,阿斯利康和第一三共的注射用德曲妥珠单抗、Seagen/武田的维布妥昔单抗(CD30 ADC)、罗氏的恩美曲妥珠单抗(HER2 ADC)、辉瑞的奥加伊妥珠单抗(CD22 ADC)以及云顶新耀的戈沙妥珠单抗(Trop2 ADC)。
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