布洛芬是芳基丙酸类解热镇痛药,在世界范围内应用广泛,是我国解热镇痛类原料药出口的主力产品之一。我国是世界布洛芬原料药主要生产国和出口国,全球五大布洛芬原料药生产巨头中,我国占据两席 ,分别为山东新华制药和湖北亨迪药业。
据海关统计数据(下同),2011年,我国布洛芬原料药出口金额约为0.52亿美元,出口量为5024.82吨;2022年,布洛芬原料药出口金额约为1.01亿美元,出口量为7160.6吨。12年来,我国布洛芬原料药出口金额和出口量整体增加,其中出口金额累计增长95.89%,出口量累计增长42.50%,出口量增幅低于出口金额增幅,说明10余年来,布洛芬的出口依然存在“以量换价”现象(详见图1、图2)。
2011—2015年 出口金额波动期
2011—2013年,布洛芬原料药出口金额与出口量稳步增长,但价格持续低迷,一直在10美元/千克上下波动。此后几年,受国际贸易环境及人民币升值的影响,各种基础生产要素的价格纷纷上涨,但布洛芬作为传统的大宗原料药,附加值较低,难以实现破局,表现为实际出口量和出口金额均有下降。
2015年,新修订的《中华人民共和国环境保护法》正式实施,明显加大了对污染企业的处罚力度,环保重压下停产或被限产处罚的原料药工厂增加。这也是导致2014、2015年连续两年布洛芬原料药出口金额及出口量出现下滑的原因之一。
2016—2019年 出口量价齐升期
2018年6月,德国巴斯夫公司布洛芬原料药生产线由于技术原因停产整改,导致市场有效供给减少。巴斯夫减少的布洛芬原料药产能约占全球总产能的20%。受此影响,我国布洛芬原料药出口迎来增长契机。2018年,我国布洛芬原料药出口均价打破连续多年来的“10美元魔咒”,全年出口均价达到16.42美元/千克,2019年出口均价增长到19.83美元/千克,2019年4月出口价格更是涨至峰值22.9美元/千克。与此同时,布洛芬原料药出口持续放量。相较2016年,2019年出口量增长20.43%,出口金额增幅超过100%。
2016—2019年,布洛芬原料药出口量价齐升,一方面,巴斯夫停产整改导致市场供给减少;另一方面,2015年以来,国家药品监管部门开始的原料药关联审评审批与仿制药质量和疗效一致性评价等一系列监管政策改革,使制剂企业相关合规成本提高,也间接导致了布洛芬原料药的价格“水涨船高”。
2020年至今 风云变幻调整期
2020年初,新冠疫情暴发。疫情初期,医学界对新冠病毒的研究认识相对有限,世界卫生组织(WHO)基于《柳叶刀》发表的一篇研究论文,在2020年3月发布了一项使用布洛芬可能加重新冠肺炎病情的公告,建议患者谨慎选择使用布洛芬。尽管WHO很快更正说明,表示并非反对使用布洛芬进行新冠病毒感染的治疗,但广泛传播的舆论仍使布洛芬市场受到影响,我国布洛芬原料药出口也因此遇冷。同时,我国受疫情影响,布洛芬原料药产能未能充足释放;而德国巴斯夫的布洛芬工厂逐步恢复生产,释放原有产能。几重因素影响下,2020年我国布洛芬原料药出口量虽然下降不多,但出口单价骤跌,导致出口金额下降明显。
2021年,全球抗疫对布洛芬需求增加,而我国出色的疫情防控工作使原料药企业生产恢复良好。另外,自2020年3月20日起,我国将布洛芬等产品的出口退税率提高至13%。所以,2020—2021年,我国布洛芬原料药出口量相对稳定,但出口价格相较疫情暴发前已大幅下跌,导致2021年布洛芬原料药出口金额下降至低于2018年同期水平。
2022年以来,随着各个国家和地区疫情防控政策调整,布洛芬原料药国际市场需求下滑。此外,受到对乙酰氨基酚等其他解热镇痛类原料药出口的市场挤占,布洛芬原料药出口减量,出口金额进一步下降。如图3所示,2022年除8月份外,其余各月扑热息痛(对乙酰氨基酚)原料药出口均保持同比增长态势,全年出口46699.95吨,同比增长25.51%。
2022年11月,我国优化调整了疫情防控措施。同年10—12月,布洛芬原料药连续3个月环比出口下降(详见图4)。究其原因,一方面由于疫情反复影响了企业生产;另一方面则因为国内市场短期内需求激增,原料药企业减少出口转供国内制剂厂家。扑热息痛作为解热镇痛类另一经典品种,在2022年最后两个月也出现原料药出口量下滑现象,反映出特殊时期为满足国内抗疫需求而减少出口的情况。
观察近两年来布洛芬原料药的出口价格,相对稳定在14美元/千克的水平,并存在一定的下降趋势(详见图5)。应当注意的是,2021年以来,布洛芬原料药的出口均价,是在国外竞品企业恢复生产的情况上,叠加了疫情下抗疫、供应链、物流海运及原材料上涨等相关成本。随着疫情对社会活动的影响逐步减弱和一批新冠治疗药品逐步上市,布洛芬原料药企业产能可充足释放,但相应需求同时减弱。预计未来布洛芬原料药出口单价难以再次大幅上涨,市场走势不容乐观。
分析2011年以来布洛芬原料药的出口情况可以发现,其出口价格受供给侧影响较大,而需求侧的拉动效应相对有限。近十余年来,我国布洛芬原料药出口经历了短暂波动期、量价齐升期和复杂形势下的结构调整期。2018年作为海外需求上升、全球总产能下降的一个窗口期,我国布洛芬原料药出口迎来了一波黄金增长,新冠疫情暴发以来的抗疫需求也在稳定布洛芬原料药出口量方面起到了一定的作用。然而,面对2023年国际市场不断减弱的抗疫需求和充足的产能,我国布洛芬原料药出口量及出口金额预计将进一步下滑。
在我国大力推动原料药产业绿色转型、技术创新与产业升级发展的大背景下,随着下游制剂产业的进步,高附加值的特色原料药与CDMO(合同开发和生产组织)业态将是原料药行业高质量发展的方向。以布洛芬为代表的传统大宗原料药,要改变长久以来“以量换价”的发展路径,必须直面部分产能转移的现实。(作者单位:中国医药保健品进出口商会)